Syndrom spánkové apnoe-hypopnoe a patogeneze obezity
Hypotéza studie je následující: Pacienti se syndromem spánkové apnoe-hypopnoe mají odlišný vzorec sekrece hormonů.
Chronická spánková dezorganizace, kterou trpí pacienti se syndromem spánkové apnoe-hypopnoe (SAHS), může ovlivnit centrální mechanismy, které regulují nutriční chování a energetickou rovnováhu, a způsobit tak změnu sekrece hormonů, které podporují vznik a/nebo rozvoj obezity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: Porovnat plazmatické profily různých hormonů a neuropeptidů souvisejících s kontrolou hmotnosti, metabolismem a příjmem u pacientů se SAHS a také u vybraných kontrolních subjektů podle hmotnosti.
Typ studie: Multicentrická, prospektivní a kontrolovaná studie. Bude zahrnuto 40 pacientů s SAHS a 40 kontrolních subjektů.
METODY: Všem subjektům zařazeným do studie budou provedeny následující postupy:
- Zdravotní historie;
- Antropometrické proměnné (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti;
- hodnocení somnolence pomocí Epworthovy škály;
- konvenční polysomnografie (PSG);
- Stanovení hladin leptinu adiponektinu, resistinu, inzulínu, PCR atd. každé čtyři hodiny během 24 hodin.
- Konvenční biologické hodnocení;
- Pacienti budou přehodnoceni po třech měsících léčby CPAP.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko, 07001
- Nábor
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index apnoe-hypopnoe > 15
- Index tělesné hmotnosti < 27 nebo > 30 Kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění
- Drogová závislost a/nebo alkoholismus
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
CÍLE: Porovnat plazmatické profily různých hormonů
|
|
a neuropeptidy související s kontrolou hmotnosti, metabolismem a příjmem
|
|
u pacientů se SAHS i u vybraných kontrolních subjektů dle
|
|
vážit.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vliv CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) na studované proměnné
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mónica de la Peña, MD, Hospital Universitario Son Dureta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB570/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .