- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00456651
Uniapnea-hypopnea-oireyhtymä ja liikalihavuuden patogeneesi
Tutkimuksen hypoteesi on seuraava: Uniapnea-hypopnea -oireyhtymää sairastavilla potilailla on erilainen hormonien eritysmalli.
Uniapnea-hypopnea-oireyhtymää (SAHS) sairastavien potilaiden krooninen unihäiriö voi vaikuttaa ravitsemuskäyttäytymistä ja energiatasapainoa sääteleviin keskusmekanismeihin aiheuttaen muutoksia hormonien erittymisessä, mikä edistää liikalihavuuden ilmaantumista ja/tai kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: Vertaa eri hormonien ja neuropeptidien plasmaprofiileja, jotka liittyvät painonhallintaan, aineenvaihduntaan ja saantiin SAHS-potilailla sekä valikoiduilla kontrollihenkilöillä painon mukaan.
SUUNNITTELU: Monikeskus, prospektiivinen ja kontrolloitu tutkimus. Mukaan otetaan 40 SAHS-potilasta sekä 40 kontrollihenkilöä.
MENETELMÄT: Kaikille tutkimukseen osallistuville henkilöille suoritetaan seuraavat toimenpiteet:
- Lääketieteellinen historia;
- Antropometriset muuttujat (pituus, paino, kehon massaindeksi;
- Uneliaisuuden arviointi Epworth-asteikolla;
- perinteinen polysomnografia (PSG);
- Leptiini-adiponektiinin, resistiinin, insuliinin, PCR:n jne. määritys neljän tunnin välein 24 tunnin ajanjakson aikana.
- Perinteinen biologinen arviointi;
- Potilaat arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden CPAP-hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mónica de la Peña, MD
- Puhelinnumero: 34 971 175112
- Sähköposti: mdelapena@hsd.es
Opiskelupaikat
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 07001
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apnea-hypopneaindeksi > 15
- Painoindeksi < 27 tai > 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyminen
- Huumeriippuvuus ja/tai alkoholismi
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
TAVOITTEET: Vertaa eri hormonien plasmaprofiileja
|
ja neuropeptidit, jotka liittyvät painonhallintaan, aineenvaihduntaan ja saantiin
|
SAHS-potilailla sekä valituilla kontrollihenkilöillä sen mukaan
|
painoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) vaikutus tutkittuihin muuttujiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mónica de la Peña, MD, Hospital Universitario Son Dureta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB570/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia
-
Marya Strand, MDValmis
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Michigan Technological...ValmisUniapnea-oireyhtymät | Uniapnea, obstruktiivinen | Liiallisen uneliaisuuden häiriöt | Huomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | Lasten käyttäytymishäiriötYhdysvallat