Zespół bezdechu sennego i spłycenia oraz patogeneza otyłości
Hipoteza badania jest następująca: Pacjenci z zespołem bezdechów sennych i spłyconych oddechów mają inny schemat wydzielania hormonów.
Przewlekła dezorganizacja snu, na którą cierpią pacjenci z zespołem bezdechu i spłycenia snu (SAHS), może wpływać na ośrodkowe mechanizmy regulujące zachowania żywieniowe i równowagę energetyczną, powodując zmiany w wydzielaniu hormonów sprzyjających pojawianiu się i/lub rozwojowi otyłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE: Porównanie profili osoczowych różnych hormonów i neuropeptydów związanych z kontrolą masy ciała, metabolizmem i spożyciem u pacjentów z SAHS oraz u wybranych osób z grupy kontrolnej w zależności od masy ciała.
PROJEKT: Wieloośrodkowe, prospektywne i kontrolowane badanie. Uwzględnionych zostanie 40 pacjentów z SAHS oraz 40 osób z grupy kontrolnej.
METODYKA: U wszystkich osób objętych badaniem zostaną wykonane następujące zabiegi:
- Historia medyczna;
- Zmienne antropometryczne (wzrost, waga, wskaźnik masy ciała;
- Ocena senności za pomocą skali Epworth;
- konwencjonalna polisomnografia (PSG);
- Oznaczanie co 4 godziny w okresie 24 godzin poziomu leptyny, adiponektyny, rezystyny, insuliny, PCR itp.
- Konwencjonalna ocena biologiczna;
- Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po trzech miesiącach leczenia aparatem CPAP.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07001
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indeks bezdechów i spłyceń > 15
- Wskaźnik masy ciała < 27 lub > 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej
- Uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholizm
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
CELE: Porównanie profili osoczowych różnych hormonów
|
|
i neuropeptydy, związane z kontrolą wagi, metabolizmem i przyjmowaniem
|
|
u pacjentów z SAHS, jak również u wybranych osób z grupy kontrolnej wg
|
|
ważyć.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wpływ CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) na badane zmienne
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mónica de la Peña, MD, Hospital Universitario Son Dureta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB570/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .