- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00457522
Telephone Intervention to Increase Safety in Abused Women
16. ledna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Phone Intervention to Increase Safety in Abused Women: Pilot
Although abuse by an intimate partner is very common and has serious negative effects on women's health, few studies have been done to test ways to increase safety for women in abusive relationships. This study will test a telephone intervention for women who report physical, emotional, and/or sexual abuse within the past 12 months, to see if
- women use more safety behaviors and access more community resources
- chronic pain, fatigue, depressive, and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms affect a women's ability to use safety behaviors and access community resources.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Women who experience intimate partner violence (IPV) are at increased risk for serious long term negative health sequelae, injury, and death.
Compared to non-abused women, intimately abused women suffer significantly greater prevalence of depression and post-traumatic stress disorder (PTSD), as well as a host of nonspecific physical symptoms including chronic pain and fatigue (Campbell, 2002; Golding, 1999; Asmundson, Coons, Taylor, & Katz, 2002; Ehlert, Gaab, & Heinrichs, 2001; Green, Baker, Sato, Washington, & Smith, 2003; Woods, 2004).
These increased negative health problems contribute to a greater prevalence of IPV among primary care patients, with current (past year) IPV rates of 15 - 28%, compared to 1.5% to 3% in epidemiologic surveys (Bauer, Rodruguez, Perez-Stable, 2000; Coker, et al., 2000; Collins, et al.,1998; Kramer, Lorenzon, Mueller, 2004; Richardson, et al., 2002; Tjaden & Thoennes, 2000).
In spite of this high prevalence and serious negative health sequelae, a recent review of interventions for IPV concluded that there is a serious lack of evidence-based approaches in the primary care setting.
No studies were identified that examined the effect of physical and mental health symptoms on the ability to access resources or to increase safety promoting behaviors.
This intervention pilot study will speak to this gap in the research.
Utilizing a randomized controlled clinical trial design, we will follow women who screen positive for current (past year) IPV at a primary care clinic in Baltimore, MD.
Women in the control group will receive usual care consisting of a list of community resources for IPV.
Women in the a nurse-managed/community health worker intervention group will receive usual care augmented by an individualized counseling session followed by a series of 6 telephone calls over 10 weeks.
A woman's stage of readiness for change as well as symptoms of pain, fatigue, depression, and PTSD will be evaluated as barriers to resource access and safety behavior initiation.
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- The Shepherd's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- female
- 18 years of age or older
- speaks English
- reports physical, emotional, and/or sexual abuse by an intimate partner within past 12 months
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- currently pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Number of safety promotion behaviors at initiation and completion of intervention
|
Number of community resources accessed at initiation and completion of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Stage of readiness for change at initiaion and completion of intervention
|
Severity of pain, fatigue, depressive and PTSD symptoms at initiation and completion of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne B Woods, PhD, CNM, Johns Hopkins University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NA_00001492
- P30NR008995 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .