- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00457522
Telephone Intervention to Increase Safety in Abused Women
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Phone Intervention to Increase Safety in Abused Women: Pilot
Although abuse by an intimate partner is very common and has serious negative effects on women's health, few studies have been done to test ways to increase safety for women in abusive relationships. This study will test a telephone intervention for women who report physical, emotional, and/or sexual abuse within the past 12 months, to see if
- women use more safety behaviors and access more community resources
- chronic pain, fatigue, depressive, and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms affect a women's ability to use safety behaviors and access community resources.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Women who experience intimate partner violence (IPV) are at increased risk for serious long term negative health sequelae, injury, and death.
Compared to non-abused women, intimately abused women suffer significantly greater prevalence of depression and post-traumatic stress disorder (PTSD), as well as a host of nonspecific physical symptoms including chronic pain and fatigue (Campbell, 2002; Golding, 1999; Asmundson, Coons, Taylor, & Katz, 2002; Ehlert, Gaab, & Heinrichs, 2001; Green, Baker, Sato, Washington, & Smith, 2003; Woods, 2004).
These increased negative health problems contribute to a greater prevalence of IPV among primary care patients, with current (past year) IPV rates of 15 - 28%, compared to 1.5% to 3% in epidemiologic surveys (Bauer, Rodruguez, Perez-Stable, 2000; Coker, et al., 2000; Collins, et al.,1998; Kramer, Lorenzon, Mueller, 2004; Richardson, et al., 2002; Tjaden & Thoennes, 2000).
In spite of this high prevalence and serious negative health sequelae, a recent review of interventions for IPV concluded that there is a serious lack of evidence-based approaches in the primary care setting.
No studies were identified that examined the effect of physical and mental health symptoms on the ability to access resources or to increase safety promoting behaviors.
This intervention pilot study will speak to this gap in the research.
Utilizing a randomized controlled clinical trial design, we will follow women who screen positive for current (past year) IPV at a primary care clinic in Baltimore, MD.
Women in the control group will receive usual care consisting of a list of community resources for IPV.
Women in the a nurse-managed/community health worker intervention group will receive usual care augmented by an individualized counseling session followed by a series of 6 telephone calls over 10 weeks.
A woman's stage of readiness for change as well as symptoms of pain, fatigue, depression, and PTSD will be evaluated as barriers to resource access and safety behavior initiation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- The Shepherd's Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- female
- 18 years of age or older
- speaks English
- reports physical, emotional, and/or sexual abuse by an intimate partner within past 12 months
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- currently pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Number of safety promotion behaviors at initiation and completion of intervention
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Number of community resources accessed at initiation and completion of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Stage of readiness for change at initiaion and completion of intervention
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Severity of pain, fatigue, depressive and PTSD symptoms at initiation and completion of intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne B Woods, PhD, CNM, Johns Hopkins University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00001492
- P30NR008995 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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