- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00463645
Zkoumání korelace mezi intersticiální a arteriální koncentrací glukózy v krvi u septických pacientů
5. června 2007 aktualizováno: Medical University of Graz
Otevřená, monocentrická studie ke zkoumání korelace mezi intersticiálními a arteriálními koncentracemi glukózy v krvi během subkutánního monitorování glukózy u pacientů s těžkou sepsí na lékařské jednotce intenzivní péče
Toto je monocentrická studie prováděná na lékařské JIP na lékařské univerzitě v Grazu.
Uskuteční se studijní návštěva (V1) a následné hodnocení (V2).
V rámci studijní návštěvy (V1) budou monitorovány hodnoty glykémie v arteriální krvi a proveden subkutánní odběr intersticiální tekutiny (ISF) s mikrodialýzou pro stanovení glukózy a s mikroperfuzí pro měření cytokinů.
Studijní návštěva bude trvat 26 hodin počínaje zavedením dvou katétrů do břišní podkoží (jeden mikrodialyzační a jeden mikroperfuzní katétr).
Primární hypotéza studie zní: Profily koncentrace glukózy v intersticiální tekutině korelují s profilem koncentrace glukózy v arteriální krvi u pacientů s těžkou sepsí na lékařské JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical University Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na lékařské JIP splňující kritéria pro těžkou sepsi
- Mechanická ventilace
- Zvýšené hladiny glukózy v krvi (> 120 mg/dl; > 6,7 mM) nebo vyžadující léčbu inzulínem.
- Věk pacientů v rozmezí od 18 do 90 let.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli nemoc nebo stav, o kterém se zkoušející nebo ošetřující lékař domnívá, že by narušoval hodnocení nebo bezpečnost pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas R. Pieber, MD., Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CM3_adipose
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .