- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00463645
Investigación de la correlación entre las concentraciones de glucosa en sangre intersticial y arterial en pacientes sépticos
5 de junio de 2007 actualizado por: Medical University of Graz
Un ensayo monocéntrico abierto para investigar la correlación entre las concentraciones de glucosa en sangre intersticial y arterial durante la monitorización subcutánea de glucosa en pacientes con sepsis grave en la unidad de cuidados intensivos médicos
Este es un ensayo monocéntrico realizado en la UCI médica de la Universidad Médica de Graz.
Habrá una visita de estudio (V1) y una evaluación de seguimiento (V2).
En la visita de estudio (V1) se controlarán los valores de glucosa en sangre arterial y se realizará una toma de muestras de líquido intersticial (LIS) subcutáneo con microdiálisis para la determinación de glucosa y con microperfusión para la determinación de citoquinas.
La visita de estudio tendrá una duración de 26 horas a partir de la inserción de dos catéteres en el tejido subcutáneo abdominal (uno de microdiálisis y otro de microperfusión).
La hipótesis principal del estudio es: los perfiles de concentración de glucosa en el líquido intersticial se correlacionan con el perfil de concentración de glucosa en sangre arterial en pacientes con sepsis grave en la UCI médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la UCI médica que cumplen criterios de sepsis grave
- Ventilacion mecanica
- Aumento de los niveles de glucosa en sangre (> 120 mg/dl; > 6,7 mM) o que requieren tratamiento con insulina.
- Edad de los pacientes en el rango de 18 a 90 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad o condición que el investigador o el médico tratante considere que podría interferir con el ensayo o la seguridad del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, MD., Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM3_adipose
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