- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00463645
Indagine sulla correlazione tra concentrazioni di glucosio nel sangue interstiziale e arterioso in pazienti settici
5 giugno 2007 aggiornato da: Medical University of Graz
Uno studio monocentrico aperto per indagare la correlazione tra le concentrazioni ematiche interstiziali e arteriose di glucosio durante il monitoraggio del glucosio sottocutaneo in pazienti con sepsi grave presso l'unità di terapia intensiva medica
Questo è uno studio monocentrico eseguito presso l'ICU medica presso l'Università di medicina di Graz.
Ci sarà una visita di studio (V1) e una valutazione di follow-up (V2).
Nella visita di studio (V1) saranno monitorati i valori della glicemia arteriosa e sarà eseguito il prelievo sottocutaneo di liquido interstiziale (ISF) con microdialisi per la determinazione del glucosio e con microperfusione per la misurazione delle citochine.
La visita dello studio durerà 26 ore a partire dall'inserimento di due cateteri nel tessuto sottocutaneo addominale (un catetere per microdialisi e uno per microperfusione).
L'ipotesi principale dello studio è: i profili di concentrazione di glucosio nel fluido interstiziale sono correlati al profilo di concentrazione di glucosio nel sangue arterioso nei pazienti con sepsi grave in terapia intensiva medica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Graz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva medica che soddisfano i criteri per sepsi grave
- Ventilazione meccanica
- Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (> 120 mg/dL; > 6,7 mM) o necessità di trattamento con insulina.
- Età dei pazienti nella gamma da 18 a 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia o condizione che l'investigatore o il medico curante ritiene possa interferire con lo studio o la sicurezza del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas R. Pieber, MD., Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM3_adipose
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