- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00463645
Untersuchung der Korrelation zwischen interstitiellen und arteriellen Blutzuckerkonzentrationen bei septischen Patienten
5. Juni 2007 aktualisiert von: Medical University of Graz
Eine offene, monozentrische Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den interstitiellen und arteriellen Glukosekonzentrationen im Blut während der subkutanen Glukoseüberwachung bei Patienten mit schwerer Sepsis auf der medizinischen Intensivstation
Hierbei handelt es sich um eine monozentrische Studie, die auf der medizinischen Intensivstation der Medizinischen Universität Graz durchgeführt wird.
Es wird einen Studienbesuch (V1) und eine Nachuntersuchung (V2) geben.
Im Studienbesuch (V1) werden die arteriellen Blutzuckerwerte überwacht und eine subkutane Probenahme der interstitiellen Flüssigkeit (ISF) mit Mikrodialyse zur Glukosebestimmung und mit Mikroperfusion zur Zytokinmessung durchgeführt.
Der Studienbesuch dauert 26 Stunden und beginnt mit der Einführung von zwei Kathetern in das Unterhautgewebe des Abdomens (ein Mikrodialyse- und ein Mikroperfusionskatheter).
Die Haupthypothese der Studie lautet: Interstitielle Flüssigkeitsglukosekonzentrationsprofile korrelieren mit dem arteriellen Blutglukosekonzentrationsprofil bei Patienten mit schwerer Sepsis auf der medizinischen Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University Graz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf der medizinischen Intensivstation, die die Kriterien für eine schwere Sepsis erfüllen
- Mechanische Lüftung
- Erhöhter Blutzuckerspiegel (> 120 mg/dl; > 6,7 mM) oder eine Insulinbehandlung erforderlich.
- Alter der Patienten im Bereich von 18 bis 90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Jede Krankheit oder jeder Zustand, von dem der Prüfer oder der behandelnde Arzt glaubt, dass er die Studie oder die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas R. Pieber, MD., Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CM3_adipose
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