- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00463645
Undersøgelse af sammenhæng mellem interstitiel og arteriel blodglukosekoncentration hos septiske patienter
5. juni 2007 opdateret af: Medical University of Graz
Et åbent, mono-center forsøg til at undersøge sammenhængen mellem de interstitielle og arterielle blodkoncentrationer af glukose under subkutan glukosemonitorering hos patienter med svær sepsis på den medicinske intensivafdeling
Dette er et monocenterforsøg, der udføres på den medicinske ICU på det medicinske universitet i Graz.
Der vil være et studiebesøg (V1) og en opfølgende vurdering (V2).
I studiebesøget (V1) vil arterielle blodsukkerværdier blive overvåget og subkutan prøveudtagning af interstitiel væske (ISF) med mikrodialyse til glukosebestemmelse og med mikroperfusion til cytokinmåling.
Studiebesøget vil vare i 26 timer begyndende med indsættelse af to katetre i det abdominale subkutane væv (et mikrodialyse- og et mikroperfusionskateter).
Undersøgelsens primære hypotese er: Interstitielle væskeglukosekoncentrationsprofiler korrelerer med den arterielle blodglukosekoncentrationsprofil hos patienter med svær sepsis på den medicinske ICU.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på den medicinske intensivafdeling, der opfylder kriterierne for svær sepsis
- Mekanisk ventilation
- Forhøjede blodsukkerniveauer (> 120 mg/dL; > 6,7 mM), eller kræver insulinbehandling.
- Patienternes alder i intervallet fra 18 til 90 år.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sygdom eller tilstand, som efterforskeren eller den behandlende læge mener vil forstyrre forsøget eller patientens sikkerhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas R. Pieber, MD., Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2007
Først opslået (Skøn)
20. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CM3_adipose
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .