- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00463645
Investigação da correlação entre as concentrações de glicose no sangue intersticial e arterial em pacientes sépticos
5 de junho de 2007 atualizado por: Medical University of Graz
Um estudo aberto e monocêntrico para investigar a correlação entre as concentrações de glicose no sangue intersticial e arterial durante o monitoramento subcutâneo da glicose em pacientes com sepse grave na unidade de terapia intensiva médica
Este é um estudo monocêntrico realizado na UTI médica da Medical University Graz.
Haverá uma visita de estudo (V1) e uma avaliação de acompanhamento (V2).
Na visita do estudo (V1) os valores de glicose no sangue arterial serão monitorados e será realizada amostragem subcutânea de fluido intersticial (ISF) com microdiálise para determinação de glicose e com microperfusão para medição de citocinas.
A visita do estudo terá duração de 26 horas, começando com a inserção de dois cateteres no tecido subcutâneo abdominal (um cateter de microdiálise e um de microperfusão).
A hipótese principal do estudo é: os perfis de concentração de glicose no líquido intersticial se correlacionam com o perfil de concentração de glicose no sangue arterial em pacientes com sepse grave na UTI clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na UTI médica preenchendo critérios para sepse grave
- Ventilação mecânica
- Aumento dos níveis de glicose no sangue (> 120 mg/dL; > 6,7 mM) ou necessidade de tratamento com insulina.
- Idade dos pacientes na faixa de 18 a 90 anos.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou condição que o investigador ou o médico assistente considere que possa interferir no estudo ou na segurança do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, MD., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2007
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CM3_adipose
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