- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00468195
Optimizing Image Quality in Obese Patients Undergoing Coronary Computed Tomography (CT) Angiography (BMI40)
Optimizing Image Quality in Obese Patients Undergoing Coronary CT Angiography
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obesity is one of several known risk factors to develop CAD.The CT technology has been used in a multitude of important applications around the world, and many studies have established a high accuracy in detection of specific coronary stenoses (blockages in the arteries of the heart) compared to other non-invasive modalities and invasive coronary angiography, by heart catheterization. The accuracy of coronary CT angiography (CTA) in detecting coronary disease, as compared to cardiac catheterization has been demonstrated by previous studies performed at William Beaumont Hospital. Several factors contribute to the quality of the images seen on CTA, including heart rate and respiration. Overweight and obesity are also factors that influence image quality due to a low signal to noise ratio or a "noisy image". There are no studies examining the use of various techniques to improve image quality in this high-risk population of patients.
Recent advances in multi-detector computed tomography angiography has made a noninvasive technique of diagnosis of coronary artery disease possible. Multi-detector computed tomography (MDCT) offers great promise as a risk stratification tool in patients with suspected CAD. It has been demonstrated in a multitude of accuracy studies to have a negative predictive value averaging over 95%. This leads to the hypothesis that a negative MDCT may preclude the need for invasive testing. The purpose of this study is to develop an optimal way to image obese patients without presenting an increased risk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index greater than 35
- Age greater than 18 years
- Ability to provide informed consent
- Scheduled to undergo coronary CTA -
Exclusion Criteria:
- Presence of pre-existing CAD (prior myocardial infarction, prior angiographic evidence of significant coronary artery disease, prior coronary bypass surgery).
- Renal insufficiency (creatinine ≥1.6) or renal failure requiring dialysis.
- Inability or refusal to provide informed consent.
- Pregnancy or unknown pregnancy status.
- Age less than 18 years.
- Patients with known allergy to iodinated contrast.
8. Computed tomography imaging, or contrast administration, within the past 48 hours.
9.Known asthma or reactive airway disease.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
- Ředitel studie: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
- Studijní židle: James Goldstein, MD, William Beaumont Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .