- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00468468
Studie integrace mentora
Projekt integrace mentora
Tato studie bude zkoumat přínosy CHESS, Human Cancer Mentor a potenciální další přínos kombinace CHESS a Cancer Mentor ve srovnání s přístupem k internetu pro ženy s diagnostikovanou rakovinou prsu. Naším cílem je vylepšit interaktivní systémy komunikace s rakovinou, a tím zlepšit kvalitu života pacientů a rodin, které čelí rakovině, zejména populace s nedostatečnými službami.
Primární cíle:
- Zjistěte, zda internet, CHESS, Cancer Mentor nebo kombinace CHESS a Cancer Mentor zlepšují kvalitu života žen s rakovinou prsu
- Určete, která z výše uvedených podmínek je nejúčinnější
- Určete, která z výše uvedených podmínek je cenově nejvýhodnější
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M.D. Anderson
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilost pro tento protokol je následující:
- Všechny subjekty musí být do 2 měsíců od primární diagnózy rakoviny prsu,
- Všichni účastníci musí být starší 18 let,
- Všechny předměty musí umět číst a psát anglicky na úrovni 6. ročníku
- Ne bezdomovci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHESS Podmínka
Subjekty, které obdrží CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System)
|
počítačové vzdělávání a podpora
|
|
Experimentální: Podmínka mentora
Subjekty, které získají přístup pouze k mentorovi Human Cancer Mentor
|
počítačové vzdělávání a podpora
|
|
Experimentální: ŠACHY + Mentor
Subjekty, které obdrží systém CHESS plus Mentor pro rakovinu člověka
|
počítačové vzdělávání a podpora
|
|
Žádný zásah: Pouze internet
Subjekty dostávají běžnou péči a nic jiného
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: po celou dobu studia
|
po celou dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: po celou dobu studia
|
po celou dobu studia
|
|
Emocionální pohoda
Časové okno: po celou dobu studia
|
po celou dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Hawkins, PhD., University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2003-192
- 1P50CA09817-01A1 (National Cancer Institute)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .