- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00468468
Mentorintegrasjonsstudie
Mentorintegrasjonsprosjekt
Denne studien vil undersøke fordelene med CHESS, en Human Cancer Mentor og den potensielle tilleggsfordelen ved å kombinere CHESS og en Cancer Mentor sammenlignet med Internett-tilgang for kvinner diagnostisert med brystkreft. Vårt mål er å fremme interaktive kreftkommunikasjonssystemer, og dermed forbedre livskvaliteten for pasienter og familier som står overfor kreft, spesielt undertjente befolkninger.
Primære mål:
- Finn ut om Internett, CHESS, en kreftmentor eller en kombinasjon av CHESS og kreftmentor forbedrer livskvaliteten for kvinner med brystkreft
- Bestem hvilke av forholdene ovenfor som er mest effektive
- Bestem hvilke av forholdene ovenfor som er mest kostnadseffektive
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M.D. Anderson
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifisering for denne protokollen er som følger:
- Alle forsøkspersoner må være innen 2 måneder etter deres primære brystkreftdiagnose,
- Alle fag må være minst 18 år gamle,
- Alle fag skal kunne lese og skrive engelsk på 6. trinn
- Ikke hjemløs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SJAKK Tilstand
Emner som mottar CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System)
|
datamaskinbasert utdanning og støtte
|
|
Eksperimentell: Mentortilstand
Emner som kun får tilgang til en Human Cancer Mentor
|
datamaskinbasert utdanning og støtte
|
|
Eksperimentell: SJAKK + Mentor
Emner som mottar CHESS-systemet pluss en Human Cancer Mentor
|
datamaskinbasert utdanning og støtte
|
|
Ingen inngripen: Bare Internett
Forsøkspersonene får rutinemessig behandling og ingenting annet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: gjennom hele studiet
|
gjennom hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: gjennom hele studiet
|
gjennom hele studiet
|
|
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: gjennom hele studiet
|
gjennom hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Hawkins, PhD., University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2003-192
- 1P50CA09817-01A1 (National Cancer Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .