- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00468988
Krátkodobá srovnávací studie Xalatanu s benzalkoniumchloridem vs. Travatan Z bez benzalkoniumchloridu u zdravých dobrovolníků
23. května 2012 aktualizováno: Alcon Research
Porovnejte účinek Xalatanu s benzalkoniumchloridem na povrch oka s účinky pozorovanými u Travatanu Z bez benzalkoniumchloridu po jedné dávce
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
- Orlando
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s primárním glaukomem s otevřeným úhlem, oční hypertenzí nebo glaukomem s pigmentovou disperzí
Kritéria vyloučení:
- Stáří
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tear Break Up Time
Časové okno: Den
|
Den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost
Časové okno: Počátek
|
Počátek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mark Jasek, PhD, Alcon Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMA-06-21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Travatan® Z
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlem
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlem
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlem
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlem
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlem
-
Alcon ResearchUkončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlem
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Alcon ResearchStaženoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlem
-
AllerganDokončeno