- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00468988
Krótkoterminowe badanie porównawcze produktu Xalatan z chlorkiem benzalkoniowym w porównaniu z preparatem Travatan Z bez chlorku benzalkoniowego u zdrowych ochotników
23 maja 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Porównanie działania produktu Xalatan z chlorkiem benzalkoniowym na powierzchnię oka z działaniem obserwowanym po podaniu pojedynczej dawki preparatu Travatan Z bez chlorku benzalkoniowego
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- Orlando
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z jaskrą pierwotną otwartego kąta, nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z dyspersją barwnikową
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas przerwania łez
Ramy czasowe: Dzień
|
Dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Początek
|
Początek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark Jasek, PhD, Alcon Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMA-06-21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Travatan® Z
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kąta
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kąta
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kąta
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kąta
-
AllerganZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kątaStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra normalnego napięciaJaponia
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra | Jaskra otwartego kąta