- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00468988
Kortsiktig sammenlignende studie av Xalatan med benzalkoniumklorid vs. Travatan Z uten benzalkoniumklorid hos friske frivillige
23. mai 2012 oppdatert av: Alcon Research
Sammenlign effekten av Xalatan med benzalkoniumklorid på den okulære overflaten med de effektene observert med Travatan Z uten benzalkoniumklorid etter en enkelt dose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32801
- Orlando
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med primær åpenvinklet glaukom, okulær hypertensjon eller pigmentdispersjonsglaukom
Ekskluderingskriterier:
- Alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tear Break Up Time
Tidsramme: Dag
|
Dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhet
Tidsramme: Begynnelse
|
Begynnelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mark Jasek, PhD, Alcon Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMA-06-21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Travatan® Z
-
Alcon ResearchFullførtOkulær hypertensjon | Åpenvinklet glaukom
-
Alcon ResearchFullførtOkulær hypertensjon | Åpenvinklet glaukom
-
Alcon ResearchFullførtOkulær hypertensjon | Åpenvinklet glaukom
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullførtOkulær hypertensjon | Grønn stær
-
Alcon ResearchFullførtOkulær hypertensjon | Åpenvinklet glaukom
-
AllerganFullførtOkulær hypertensjon | Åpen vinkelglaukomForente stater
-
Alcon ResearchFullførtOkulær hypertensjon | Normal spenningsglaukomJapan
-
Université de SherbrookeFullførtOkulær hypertensjon | Grønn stær, primær åpen vinkelCanada
-
Alcon ResearchAvsluttet