- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00472914
Využití EMG k posouzení klinické hypertonie
21. května 2014 aktualizováno: Terence Sanger, University of Southern California
Počáteční hodnocení použití povrchové elektromyografie jako nástroje pro klinické hodnocení hypertonie u dětí
Ruční zařízení pro povrchovou elektromyografii budou lékaři testovat na dětech s hypertonií končetin a spolehlivost mezi hodnotiteli bude posouzena se zařízením i bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza:
Kvalitativní povrchové EMG měření během pasivního pohybu zvýší inter-rater spolehlivost lékařů pro diagnostiku spasticity a dystonie u dětí s hypertonií.
Konkrétní cíle:
- Vyvinout ruční povrchový EMG přístroj se sluchovým výstupem, který lze použít podobně jako stetoskop k neinvazivnímu naslouchání činnosti svalů.
- Poskytněte lékařům v 5 různých institucích zařízení k testování po dobu 2 měsíců na jejich vlastních klinikách.
- Přiveďte všech 5 lékařů na Stanfordskou univerzitu na jednodenní cvičení, ve kterém každý lékař vyšetří 10 dětí s hypertonií. Každý lékař ohodnotí děti bez použití přístroje a poté znovu s přístrojem. Vnitrotřídní korelace a kappa statistiky budou použity k posouzení, zda použití zařízení vede ke zlepšení spolehlivosti mezi hodnotiteli.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-18
- hypertonie v alespoň jedné končetině v důsledku spasticity
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli stav, který by zvýšil riziko účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2007
První zveřejněno (ODHAD)
14. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMG auditory
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .