- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00472914
Verwendung von EMG zur Beurteilung der klinischen Hypertonie
21. Mai 2014 aktualisiert von: Terence Sanger, University of Southern California
Erste Bewertung der Verwendung der Oberflächen-Elektromyographie als Instrument zur klinischen Bewertung von Hypertonie bei Kindern
Ein tragbares Oberflächen-Elektromyographiegerät wird von Klinikern an Kindern mit Gliedmaßenhypertonie getestet, und die Inter-Rater-Zuverlässigkeit wird mit und ohne das Gerät bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese:
Die qualitative Oberflächen-EMG-Messung während passiver Bewegung wird die Interrater-Zuverlässigkeit von Klinikern bei der Diagnose von Spastik und Dystonie bei Kindern mit Hypertonie erhöhen.
Spezifische Ziele:
- Entwicklung eines tragbaren Oberflächen-EMG-Geräts mit akustischer Ausgabe, das ähnlich wie ein Stethoskop verwendet werden kann, um die Muskelaktivität nicht-invasiv abzuhören.
- Stellen Sie Ärzten in 5 verschiedenen Einrichtungen ein Gerät zur Verfügung, das sie 2 Monate lang in ihren eigenen Kliniken testen können.
- Bringen Sie alle 5 Kliniker zu einer eintägigen Übung an die Stanford University, bei der jeder Kliniker 10 Kinder mit Hypertonie untersucht. Jeder Arzt bewertet die Kinder ohne Verwendung des Geräts und dann erneut mit dem Gerät. Intra-Klassen-Korrelationen und Kappa-Statistiken werden verwendet, um zu beurteilen, ob die Verwendung des Geräts zu einer verbesserten Inter-Rater-Zuverlässigkeit führt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-18
- Hypertonie in mindestens einer Extremität aufgrund von Spastik
Ausschlusskriterien:
- jede Bedingung, die das Teilnahmerisiko erhöhen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMG auditory
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