- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00472914
Uso de EMG para avaliar a hipertonia clínica
21 de maio de 2014 atualizado por: Terence Sanger, University of Southern California
Avaliação inicial do uso da eletromiografia de superfície como ferramenta para avaliação clínica da hipertonia em crianças
Um dispositivo portátil de eletromiografia de superfície será testado por médicos em crianças com hipertonia de membros, e a confiabilidade entre avaliadores será avaliada com e sem o dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese:
A medição qualitativa de EMG de superfície durante o movimento passivo aumentará a confiabilidade entre avaliadores dos médicos para o diagnóstico de espasticidade e distonia em crianças com hipertonia.
Objetivos Específicos:
- Desenvolva um dispositivo EMG de superfície portátil com saída auditiva que possa ser usado de forma semelhante a um estetoscópio para ouvir de forma não invasiva a atividade dos músculos.
- Forneça aos médicos em 5 instituições diferentes um dispositivo para testar por 2 meses em suas próprias clínicas.
- Traga todos os 5 médicos para a Universidade de Stanford para um exercício de um dia em que cada médico examinará 10 crianças com hipertonia. Cada clínico avaliará as crianças sem usar o dispositivo e novamente com o dispositivo. As correlações intra-classe e as estatísticas kappa serão usadas para avaliar se o uso do dispositivo melhora a confiabilidade entre os avaliadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-18
- hipertonia em pelo menos um membro devido à espasticidade
Critério de exclusão:
- qualquer condição que aumente o risco de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMG auditory
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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