- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00472914
Uso dell'EMG per valutare l'ipertonia clinica
21 maggio 2014 aggiornato da: Terence Sanger, University of Southern California
Valutazione iniziale dell'uso dell'elettromiografia di superficie come strumento per la valutazione clinica dell'ipertonia nei bambini
Un dispositivo per elettromiografia di superficie portatile sarà testato dai medici su bambini con ipertonia degli arti e l'affidabilità inter-valutatore sarà valutata con e senza il dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi:
La misurazione qualitativa dell'EMG di superficie durante il movimento passivo aumenterà l'affidabilità inter-valutatore dei medici per la diagnosi di spasticità e distonia nei bambini con ipertonia.
Obiettivi specifici:
- Sviluppa un dispositivo EMG di superficie portatile con output uditivo che può essere utilizzato in modo simile a uno stetoscopio per ascoltare in modo non invasivo l'attività dei muscoli.
- Fornire ai medici di 5 diverse istituzioni un dispositivo da testare per 2 mesi nelle proprie cliniche.
- Porta tutti e 5 i medici alla Stanford University per un esercizio di un giorno in cui ogni medico esaminerà 10 bambini con ipertonia. Ogni medico valuterà i bambini senza utilizzare il dispositivo, e poi di nuovo con il dispositivo. Verranno utilizzate correlazioni intraclasse e statistiche kappa per valutare se l'uso del dispositivo porta a una migliore affidabilità inter-valutatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-18
- ipertono in almeno un arto dovuto a spasticità
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione che aumenterebbe il rischio di partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2007
Primo Inserito (STIMA)
14 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMG auditory
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