Prevence nedostatku železa ve 2. roce života
24. května 2007 aktualizováno: Soroka University Medical Center
Účinnost suplementace železa ve druhém roce života pro prevenci nedostatku železa
Zdravé děti (ve věku 8-18 měsíců) po rutinním krevním obrazu, bez anémie nebo nedostatku železa, budou náhodně rozděleny do dvou skupin.
Skupina 1 dostane 3měsíční preventivní dávku přípravku železa (komplex Ferripel 3 polysacharid železa).
Skupina 2 bude sledována jako kontrolní skupina.
Po nutričním dotazníku dostanou rodiče všech miminek poučení o správné výživě ve 2. roce života.
Všem zúčastněným dětem bude 3 měsíce po náboru odebrán kontrolní krevní obraz.
Cílem studie je zhodnotit účinnost suplementace železa ve 2. roce života.
Hypotézou je, že děti, které dostávají suplementaci železa ve 2. roce života, mají menší pravděpodobnost vzniku nedostatku železa nebo anémii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rahat, Izrael
- Clalit Health Services Child Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti bez nedostatku železa
Kritéria vyloučení:
- Děti s nedostatkem železa nebo chronickými onemocněními, předčasně narozené děti a děti s dědičným hematologickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sor448707ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .