- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00479102
Profilaktyka niedoboru żelaza w 2. roku życia
24 maja 2007 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Skuteczność suplementacji żelaza w drugim roku życia w profilaktyce niedoboru żelaza
Zdrowe dzieci (w wieku 8-18 miesięcy) po przeprowadzeniu rutynowej morfologii krwi, bez anemii lub niedoboru żelaza, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup.
Grupa 1 otrzyma 3-miesięczną profilaktyczną dawkę preparatu żelaza (kompleks polisacharydów żelaza Ferripel 3).
Grupa 2 będzie traktowana jako grupa kontrolna.
Po przeprowadzeniu ankiety żywieniowej rodzice wszystkich dzieci otrzymają instruktaż prawidłowego żywienia w 2. roku życia.
3 miesiące po rekrutacji od wszystkich uczestniczących dzieci zostanie pobrana kontrolna morfologia krwi.
Celem pracy jest ocena skuteczności suplementacji żelaza w 2. roku życia.
Hipoteza jest taka, że dzieci, które otrzymują suplementację żelaza w drugim roku życia, są mniej narażone na niedobór żelaza lub anemię.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rahat, Izrael
- Clalit Health Services Child Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci bez niedoboru żelaza
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z niedoborem żelaza lub chorobami przewlekłymi, wcześniaki i dzieci z dziedziczną chorobą hematologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor448707ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .