- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00479102
Förebyggande av järnbrist under 2:a levnadsåret
24 maj 2007 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Effektiviteten av järntillskott under det andra levnadsåret för att förebygga järnbrist
Friska spädbarn (åldern 8-18 månader) efter ett rutinmässigt blodvärde, utan anemi eller järnbrist, kommer att placeras slumpmässigt i två grupper.
Grupp 1 kommer att få en 3 månaders förebyggande dos av ett järnpreparat (Ferripel 3 järnpolysackaridkomplex).
Grupp 2 kommer att följas upp som kontrollgrupp.
Efter en näringsenkät kommer föräldrar till alla barn att få instruktioner om lämplig näring under det andra levnadsåret.
Ett uppföljande blodvärde kommer att tas från alla deltagande bebisar 3 månader efter rekryteringen.
Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av järntillskott under det andra levnadsåret.
Hypotesen är att spädbarn som får järntillskott under 2:a levnadsåret är mindre benägna att utveckla järnbrist eller anemi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hanna Shalev, MD
- Telefonnummer: 972-52-8504058
- E-post: hannash@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Rahat, Israel
- Clalit Health Services Child Health Center
-
Kontakt:
- Hanna Shalev, MD
- Telefonnummer: 972-52-8504058
- E-post: hannash@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska bebisar utan järnbrist
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med järnbrist eller kroniska sjukdomar, för tidigt födda barn och spädbarn med ärftlig hematologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2007
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sor448707ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan