- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00479102
Vorbeugung von Eisenmangel im 2. Lebensjahr
24. Mai 2007 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Wirksamkeit einer Eisensupplementierung im zweiten Lebensjahr zur Vorbeugung von Eisenmangel
Gesunde Babys (im Alter von 8-18 Monaten) nach einem routinemäßigen Blutbild ohne Anämie oder Eisenmangel werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 erhält für 3 Monate eine präventive Dosis eines Eisenpräparats (Ferripel 3 Eisen-Polysaccharid-Komplex).
Gruppe 2 wird als Kontrollgruppe weiterverfolgt.
Nach einem Ernährungsfragebogen erhalten die Eltern aller Babys eine Anleitung zur richtigen Ernährung im 2. Lebensjahr.
3 Monate nach der Rekrutierung wird von allen teilnehmenden Babys ein Blutbild zur Nachkontrolle genommen.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Eisensupplementierung im 2. Lebensjahr zu evaluieren.
Die Hypothese ist, dass Babys, die im 2. Lebensjahr eine Eisensupplementierung erhalten, seltener einen Eisenmangel oder eine Anämie entwickeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rahat, Israel
- Clalit Health Services Child Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Babys ohne Eisenmangel
Ausschlusskriterien:
- Babys mit Eisenmangel oder chronischen Erkrankungen, Frühgeborene und Babys mit erblichen hämatologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor448707ctil
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