- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00479102
Профилактика дефицита железа на втором году жизни
24 мая 2007 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Эффективность добавок железа на втором году жизни для профилактики дефицита железа
Здоровые дети (в возрасте 8-18 месяцев) после обычного анализа крови, без анемии или дефицита железа, будут случайным образом распределены в две группы.
Группа 1 будет получать 3-месячную профилактическую дозу препарата железа (железо-полисахаридный комплекс Ferripel 3).
Группа 2 будет продолжена как контрольная группа.
После заполнения вопросника по питанию родители всех младенцев получат инструкции относительно надлежащего питания на втором году жизни.
Последующий анализ крови будет взят у всех участвующих младенцев через 3 месяца после набора.
Целью исследования является оценка эффективности добавок железа на 2-м году жизни.
Гипотеза состоит в том, что дети, получающие препараты железа на 2-м году жизни, менее склонны к развитию дефицита железа или анемии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanna Shalev, MD
- Номер телефона: 972-52-8504058
- Электронная почта: hannash@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Rahat, Израиль
- Clalit Health Services Child Health Center
-
Контакт:
- Hanna Shalev, MD
- Номер телефона: 972-52-8504058
- Электронная почта: hannash@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети без дефицита железа
Критерий исключения:
- Дети с дефицитом железа или хроническими заболеваниями, недоношенные дети и дети с наследственными гематологическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2007 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor448707ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .