- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00479102
Prevenzione della carenza di ferro nel 2° anno di vita
24 maggio 2007 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Efficacia della supplementazione di ferro nel secondo anno di vita per la prevenzione della carenza di ferro
I bambini sani (età 8-18 mesi) a seguito di un esame emocromocitometrico di routine, senza anemia o carenza di ferro, verranno inseriti in modo casuale in due gruppi.
Il gruppo 1 riceverà una dose preventiva di 3 mesi di un preparato di ferro (complesso polisaccaridico di ferro Ferripel 3).
Il gruppo 2 sarà seguito come gruppo di controllo.
A seguito di un questionario nutrizionale, i genitori di tutti i bambini riceveranno istruzioni sulla corretta alimentazione nel 2° anno di vita.
Verrà prelevato un emocromo di follow-up da tutti i bambini partecipanti 3 mesi dopo il reclutamento.
Lo studio si propone di valutare l'efficacia della supplementazione di ferro nel 2° anno di vita.
L'ipotesi è che i bambini che ricevono un'integrazione di ferro nel 2° anno di vita abbiano meno probabilità di sviluppare carenza di ferro o anemia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rahat, Israele
- Clalit Health Services Child Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani senza carenza di ferro
Criteri di esclusione:
- Bambini con carenza di ferro o malattie croniche, bambini prematuri e bambini con malattia ematologica ereditaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor448707ctil
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