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Prevenzione della carenza di ferro nel 2° anno di vita

24 maggio 2007 aggiornato da: Soroka University Medical Center

Efficacia della supplementazione di ferro nel secondo anno di vita per la prevenzione della carenza di ferro

I bambini sani (età 8-18 mesi) a seguito di un esame emocromocitometrico di routine, senza anemia o carenza di ferro, verranno inseriti in modo casuale in due gruppi. Il gruppo 1 riceverà una dose preventiva di 3 mesi di un preparato di ferro (complesso polisaccaridico di ferro Ferripel 3). Il gruppo 2 sarà seguito come gruppo di controllo. A seguito di un questionario nutrizionale, i genitori di tutti i bambini riceveranno istruzioni sulla corretta alimentazione nel 2° anno di vita. Verrà prelevato un emocromo di follow-up da tutti i bambini partecipanti 3 mesi dopo il reclutamento. Lo studio si propone di valutare l'efficacia della supplementazione di ferro nel 2° anno di vita. L'ipotesi è che i bambini che ricevono un'integrazione di ferro nel 2° anno di vita abbiano meno probabilità di sviluppare carenza di ferro o anemia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rahat, Israele
        • Clalit Health Services Child Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani senza carenza di ferro

Criteri di esclusione:

  • Bambini con carenza di ferro o malattie croniche, bambini prematuri e bambini con malattia ematologica ereditaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sor448707ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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