- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00479102
Forebyggelse af jernmangel i 2. leveår
24. maj 2007 opdateret af: Soroka University Medical Center
Effektiviteten af jerntilskud i det andet leveår til forebyggelse af jernmangel
Raske babyer (8-18 måneder) efter en rutinemæssig blodtælling uden anæmi eller jernmangel vil blive tilfældigt placeret i to grupper.
Gruppe 1 vil modtage en 3 måneders forebyggende dosis af et jernpræparat (Ferripel 3 jernpolysaccharidkompleks).
Gruppe 2 vil blive fulgt op som kontrolgruppe.
Efter et ernæringsspørgeskema vil forældre til alle babyer modtage instruktion om passende ernæring i det 2. leveår.
En opfølgende blodtælling vil blive taget fra alle deltagende babyer 3 måneder efter rekruttering.
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af jerntilskud i det 2. leveår.
Hypotesen er, at babyer, der får jerntilskud i 2. leveår, er mindre tilbøjelige til at udvikle jernmangel eller anæmi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rahat, Israel
- Clalit Health Services Child Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde babyer uden jernmangel
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med jernmangel eller kroniske sygdomme, for tidligt fødte børn og spædbørn med arvelig hæmatologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanna Shalev, MD, Clalit Health Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2007
Først opslået (Skøn)
25. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor448707ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .