- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00487292
Zdřímnutí a pulzy jasného světla u pracovníků na směny
Účinky kombinace podřimování a pulzů jasného světla na pracovníky ve směnách Ospalost za volantem Pilotní studie
Provedení: párové pokusy bez a se zdřímnutím a jasným světlem. Nastavení: Skutečná jízda na soukromém silničním okruhu. Ekologicky kontrolované auto. Účastníci: 9 pracovníků na směny na stromových směnách (ranní-odpolední-noční) Měření: Ospalost za volantem byla měřena ambulantní polysomnografií a hodnocena pomocí 30sekundových segmentů záznamů, kdy procento theta EEG bylo alespoň 50 % (15 sekund) zaznamenané období. Subjekty byly také vyzvány, aby ohodnotily svou ospalost na 7-bodové Stanfordské škále ospalosti (SSS).
Intervence: Účastníci řídili stejné auto ve dvou podobných 24hodinových pracovních úsecích, se třemi piloty v každé směně (ranní, odpolední, noční), s odstupem tří týdnů. Během základního období bylo subjektům řečeno, aby řídili svůj odpočinek tak, jak to obvykle dělají v reálném životě. Během druhého experimentálního období museli odpočívat v temné místnosti během dvou 20minutových zdřímnutí a poté vystaveni pulzu jasného světla (5000 luxů) po dobu 10 minut.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75181 Paris CEDEx 04
- Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborná praxe minimálně jeden rok
Kritéria vyloučení:
- S anamnézou chronického onemocnění, léčby (nebo toxických)
- Subjekty s podezřením na poruchy spánku
- Chrápači
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EEG ospalost za volantem
Časové okno: dvě doby 8 hodin jízdy
|
dvě doby 8 hodin jízdy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjektivní ospalost na stanfordské škále ospalosti
Časové okno: dvě doby 8 hodin jízdy
|
dvě doby 8 hodin jízdy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
- Ředitel studie: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leger D, Annesi-Maesano I, Carat F, Rugina M, Chanal I, Pribil C, El Hasnaoui A, Bousquet J. Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1744-8. doi: 10.1001/archinte.166.16.1744.
- Philip P, Taillard J, Moore N, Delord S, Valtat C, Sagaspe P, Bioulac B. The effects of coffee and napping on nighttime highway driving: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jun 6;144(11):785-91. doi: 10.7326/0003-4819-144-11-200606060-00004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HDCSRE-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .