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Cochilos e pulsos de luz brilhante em trabalhadores por turnos

18 de junho de 2007 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Os efeitos de uma combinação de cochilos e pulsos de luz brilhante na sonolência dos trabalhadores por turnos ao volante Um estudo piloto

Projeto: ensaios emparelhados sem e com cochilos e luz brilhante. Ambiente: Condução real em um circuito rodoviário privado. Carro com controle ambiental. Participantes: 9 trabalhadores por turnos em três turnos (manhã-tarde-noite) Medições: A sonolência ao volante foi medida por polissonografia ambulatorial e avaliada usando segmentos de 30 segundos de gravações quando a porcentagem de teta EEG era de pelo menos 50% (15 segundos) de o período registrado. Os indivíduos também foram chamados para avaliar sua sonolência na Escala de Sonolência de Stanford (SSS) de 7 pontos.

Intervenção: Os participantes dirigiram o mesmo carro em dois períodos semelhantes de 24 horas de trabalho, com três pilotos em cada turno (manhã, tarde, noite), separados por três semanas. Durante o período de linha de base, os participantes foram instruídos a administrar seu descanso como costumam fazer na vida real. Durante o segundo período experimental, eles tiveram que descansar deitados em um quarto escuro durante dois cochilos de 20 minutos e então expostos ao pulso de luz brilhante (5000 lux) durante 10 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os resultados são submetidos à publicação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75181 Paris CEDEx 04
        • Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência profissional de pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • Com histórico de doença crônica, tratamentos (ou tóxicos)
  • Indivíduos com suspeita de distúrbios do sono
  • roncadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sonolência EEG ao volante
Prazo: dois períodos de 8 horas de condução
dois períodos de 8 horas de condução

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sonolência subjetiva na escala de sonolência de stanford
Prazo: dois períodos de 8 horas de condução
dois períodos de 8 horas de condução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
  • Diretor de estudo: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HDCSRE-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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