- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00487292
Cochilos e pulsos de luz brilhante em trabalhadores por turnos
Os efeitos de uma combinação de cochilos e pulsos de luz brilhante na sonolência dos trabalhadores por turnos ao volante Um estudo piloto
Projeto: ensaios emparelhados sem e com cochilos e luz brilhante. Ambiente: Condução real em um circuito rodoviário privado. Carro com controle ambiental. Participantes: 9 trabalhadores por turnos em três turnos (manhã-tarde-noite) Medições: A sonolência ao volante foi medida por polissonografia ambulatorial e avaliada usando segmentos de 30 segundos de gravações quando a porcentagem de teta EEG era de pelo menos 50% (15 segundos) de o período registrado. Os indivíduos também foram chamados para avaliar sua sonolência na Escala de Sonolência de Stanford (SSS) de 7 pontos.
Intervenção: Os participantes dirigiram o mesmo carro em dois períodos semelhantes de 24 horas de trabalho, com três pilotos em cada turno (manhã, tarde, noite), separados por três semanas. Durante o período de linha de base, os participantes foram instruídos a administrar seu descanso como costumam fazer na vida real. Durante o segundo período experimental, eles tiveram que descansar deitados em um quarto escuro durante dois cochilos de 20 minutos e então expostos ao pulso de luz brilhante (5000 lux) durante 10 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75181 Paris CEDEx 04
- Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiência profissional de pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Com histórico de doença crônica, tratamentos (ou tóxicos)
- Indivíduos com suspeita de distúrbios do sono
- roncadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sonolência EEG ao volante
Prazo: dois períodos de 8 horas de condução
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dois períodos de 8 horas de condução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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sonolência subjetiva na escala de sonolência de stanford
Prazo: dois períodos de 8 horas de condução
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dois períodos de 8 horas de condução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
- Diretor de estudo: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leger D, Annesi-Maesano I, Carat F, Rugina M, Chanal I, Pribil C, El Hasnaoui A, Bousquet J. Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1744-8. doi: 10.1001/archinte.166.16.1744.
- Philip P, Taillard J, Moore N, Delord S, Valtat C, Sagaspe P, Bioulac B. The effects of coffee and napping on nighttime highway driving: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jun 6;144(11):785-91. doi: 10.7326/0003-4819-144-11-200606060-00004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDCSRE-003
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