- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00487292
Lure og pulser af skarpt lys hos skifteholdsarbejdere
Virkningerne af en kombination af lur og lyse lysimpulser på skiftarbejderes søvnighed ved rattet En pilotundersøgelse
Design: parrede forsøg uden og med lur og skarpt lys. Indstilling: Rigtig kørsel på en privat vejbane. Miljøstyret bil. Deltagere: 9 skifteholdsarbejdere på træskift (morgen-eftermiddag-nat) Målinger: Søvnighed ved rattet blev målt ved ambulatorisk polysomnografi og vurderet ved hjælp af 30 sekunders segmenter af optagelser, når procentdelen af theta EEG var mindst 50 % (15 sekunder) af den registrerede periode. Forsøgspersonerne blev også kaldt til at vurdere deres søvnighed på 7-punkts Stanford Sleepiness Scale (SSS).
Intervention: Deltagerne kørte den samme bil i to lignende 24 timers arbejdsperioder, med tre piloter i hvert skift (morgen, eftermiddag, nat), adskilt af tre uger. I basisperioden fik forsøgspersonerne besked på at klare deres hvile, som de plejer i det virkelige liv. I den anden forsøgsperiode skulle de hvile liggende i et mørkt rum i to lur på 20 minutter og derefter udsættes for skarp lyspuls (5000 lux) i 10 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75181 Paris CEDEx 04
- Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En erhvervserfaring på mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Med en historie med kronisk sygdom, behandlinger (eller toksiske)
- Forsøgspersoner med mistanke om søvnforstyrrelser
- Snorkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EEG søvnighed ved rattet
Tidsramme: to perioder af 8 timers kørsel
|
to perioder af 8 timers kørsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
subjektiv søvnighed på Stanfords søvnighedsskala
Tidsramme: to perioder af 8 timers kørsel
|
to perioder af 8 timers kørsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
- Studieleder: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leger D, Annesi-Maesano I, Carat F, Rugina M, Chanal I, Pribil C, El Hasnaoui A, Bousquet J. Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1744-8. doi: 10.1001/archinte.166.16.1744.
- Philip P, Taillard J, Moore N, Delord S, Valtat C, Sagaspe P, Bioulac B. The effects of coffee and napping on nighttime highway driving: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jun 6;144(11):785-91. doi: 10.7326/0003-4819-144-11-200606060-00004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HDCSRE-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .