- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00487292
Vuorotyöntekijöiden päiväunet ja kirkkaan valon syke
Nukkumisen ja kirkkaan valopulssien yhdistelmän vaikutukset vuorotyöntekijöiden uneliaisuuteen pyörässä Pilottitutkimus
Suunnittelu: parilliset kokeet ilman päiväunia ja kirkkaan valon kanssa. Asetus: Todellinen ajo yksityisellä tieradalla. Ympäristöohjattu auto. Osallistujat: 9 vuorotyöntekijää puuvuoroissa (aamu-iltapäivä-yö) Mittaukset: Uneliaisuus ratissa mitattiin ambulatorisella polysomnografialla ja arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin mittaisia tallennuksia, kun theta-EEG:n prosenttiosuus oli vähintään 50 % (15 sekuntia) kirjattu ajanjakso. Koehenkilöt kutsuttiin myös arvioimaan uneliaisuuttaan 7-pisteen Stanford Sleepiness Scale (SSS) -asteikolla.
Interventio: Osallistujat ajoivat samalla autolla kahta samanlaista 24 tunnin työjaksoa, kolme lentäjää kussakin vuorossa (aamu, iltapäivä, yö), kolmen viikon välein. Perusjakson aikana koehenkilöitä käskettiin hoitamaan leponsa, kuten he tavallisesti tekevät. Toisen koejakson aikana heidän täytyi levätä makaamaan pimeässä huoneessa kaksi 20 minuutin torkkua ja sitten altistettu kirkkaalle valopulssille (5000 luksia) 10 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75181 Paris CEDEx 04
- Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään vuoden työkokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on krooninen sairaus, hoito (tai myrkyllinen)
- Koehenkilöt, jotka epäilevät unihäiriöitä
- Kuorsaajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG uneliaisuus ratissa
Aikaikkuna: kaksi 8 tunnin ajojaksoa
|
kaksi 8 tunnin ajojaksoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
subjektiivinen uneliaisuus Stanfordin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: kaksi 8 tunnin ajojaksoa
|
kaksi 8 tunnin ajojaksoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
- Opintojohtaja: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leger D, Annesi-Maesano I, Carat F, Rugina M, Chanal I, Pribil C, El Hasnaoui A, Bousquet J. Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1744-8. doi: 10.1001/archinte.166.16.1744.
- Philip P, Taillard J, Moore N, Delord S, Valtat C, Sagaspe P, Bioulac B. The effects of coffee and napping on nighttime highway driving: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jun 6;144(11):785-91. doi: 10.7326/0003-4819-144-11-200606060-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDCSRE-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .