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Pisolini e impulsi di luce intensa nei turnisti

18 giugno 2007 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gli effetti di una combinazione di sonnellini e impulsi di luce intensa sulla sonnolenza dei turnisti al volante Uno studio pilota

Design: prove in coppia senza e con sonnellini e luce intensa. Ambiente: Guida reale su circuito stradale privato. Auto a controllo ambientale. Partecipanti: 9 turnisti nei turni sugli alberi (mattina-pomeriggio-notte) Misurazioni: la sonnolenza al volante è stata misurata mediante polisonnografia ambulatoriale e valutata utilizzando segmenti di registrazioni di 30 secondi quando la percentuale di EEG theta era almeno del 50% (15 secondi) di il periodo registrato. I soggetti sono stati anche chiamati a valutare la loro sonnolenza sulla Stanford Sleepiness Scale (SSS) a 7 punti.

Intervento: i partecipanti hanno guidato la stessa auto in due periodi di lavoro simili di 24 ore, con tre piloti in ogni turno (mattina, pomeriggio, notte), separati da tre settimane. Durante il periodo di riferimento, ai soggetti è stato detto di gestire il proprio riposo come fanno di solito nella vita reale. Durante il secondo periodo sperimentale, hanno dovuto riposare sdraiati in una stanza buia durante due sonnellini di 20 minuti e poi esposti a impulsi di luce intensa (5000 lux) per 10 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati sono sottoposti alla pubblicazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75181 Paris CEDEx 04
        • Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un'esperienza professionale di almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • Con una storia di malattie croniche, trattamenti (o tossici)
  • Soggetti con sospetto di disturbi del sonno
  • Russatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EEG sonnolenza al volante
Lasso di tempo: due periodi di 8 ore di guida
due periodi di 8 ore di guida

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sonnolenza soggettiva alla scala della sonnolenza di Stanford
Lasso di tempo: due periodi di 8 ore di guida
due periodi di 8 ore di guida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

University of Paris 5 - Rene Descartes

Investigatori

  • Investigatore principale: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
  • Direttore dello studio: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDCSRE-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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