- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00487292
Siestas y pulsos de luz brillante en trabajadores por turnos
Los efectos de una combinación de siestas y pulsos de luz brillante en la somnolencia al volante de los trabajadores por turnos Un estudio piloto
Diseño: ensayos emparejados sin y con siestas y luz brillante. Escenario: Conducción real en un circuito de carreteras privadas. Coche ambientalmente controlado. Participantes: 9 trabajadores por turnos en turnos de árbol (mañana-tarde-noche) Mediciones: la somnolencia al volante se midió mediante polisomnografía ambulatoria y se evaluó mediante segmentos de 30 segundos de registros cuando el porcentaje de theta EEG era de al menos el 50 % (15 segundos) de el periodo registrado. Los sujetos también fueron llamados para calificar su somnolencia en la Escala de somnolencia de Stanford (SSS) de 7 puntos.
Intervención: Los participantes condujeron el mismo automóvil en dos períodos de trabajo similares de 24 horas, con tres pilotos en cada turno (mañana, tarde, noche), separados por tres semanas. Durante el período de referencia, se les dijo a los sujetos que administraran su descanso como lo hacen normalmente en la vida real. Durante el segundo período experimental, debieron descansar acostados en una habitación oscura durante dos siestas de 20 minutos y luego expuestos a un pulso de luz brillante (5000 lux) durante 10 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75181 Paris CEDEx 04
- Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una experiencia profesional de al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Con antecedentes de enfermedades crónicas, tratamientos (o tóxicos)
- Sujetos con sospecha de trastornos del sueño
- roncadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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EEG somnolencia al volante
Periodo de tiempo: dos períodos de 8 horas de conducción
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dos períodos de 8 horas de conducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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somnolencia subjetiva en la escala de somnolencia de stanford
Periodo de tiempo: dos períodos de 8 horas de conducción
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dos períodos de 8 horas de conducción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
- Director de estudio: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leger D, Annesi-Maesano I, Carat F, Rugina M, Chanal I, Pribil C, El Hasnaoui A, Bousquet J. Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1744-8. doi: 10.1001/archinte.166.16.1744.
- Philip P, Taillard J, Moore N, Delord S, Valtat C, Sagaspe P, Bioulac B. The effects of coffee and napping on nighttime highway driving: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jun 6;144(11):785-91. doi: 10.7326/0003-4819-144-11-200606060-00004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDCSRE-003
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