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Nickerchen und helle Lichtimpulse bei Schichtarbeitern

18. Juni 2007 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die Auswirkungen einer Kombination aus Nickerchen und hellen Lichtimpulsen auf die Schläfrigkeit von Schichtarbeitern am Steuer. Eine Pilotstudie

Design: Paarversuche ohne und mit Nickerchen und hellem Licht. Setting: Echtes Fahren auf einer privaten Rennstrecke. Umweltkontrolliertes Auto. Teilnehmer: 9 Schichtarbeiter in Baumschichten (morgens-nachmittags-nachts) Messungen: Die Schläfrigkeit am Steuer wurde durch ambulante Polysomnographie gemessen und anhand von 30-sekündigen Aufzeichnungssegmenten beurteilt, wenn der Prozentsatz des Theta-EEG mindestens 50 % (15 Sekunden) betrug der erfasste Zeitraum. Die Probanden wurden außerdem aufgefordert, ihre Schläfrigkeit anhand der 7-Punkte-Stanford-Schläfrigkeitsskala (SSS) einzuschätzen.

Intervention: Die Teilnehmer fuhren dasselbe Auto in zwei ähnlichen 24-Stunden-Arbeitsperioden, mit drei Piloten in jeder Schicht (morgens, nachmittags, nachts), im Abstand von drei Wochen. Während des Basiszeitraums wurden die Probanden aufgefordert, ihre Ruhezeiten so zu gestalten, wie sie es normalerweise im wirklichen Leben tun. Während der zweiten Versuchsperiode mussten sie zwei 20-minütige Nickerchen in einem dunklen Raum machen und wurden dann 10 Minuten lang einem hellen Lichtimpuls (5000 Lux) ausgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse werden zur Veröffentlichung eingereicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75181 Paris CEDEx 04
        • Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Berufserfahrung von mindestens einem Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer Vorgeschichte chronischer Krankheiten, Behandlungen (oder toxischer)
  • Probanden mit Verdacht auf Schlafstörungen
  • Schnarcher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EEG-Schläfrigkeit am Steuer
Zeitfenster: zwei 8-stündige Fahrten
zwei 8-stündige Fahrten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
subjektive Schläfrigkeit auf der Stanford-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: zwei 8-stündige Fahrten
zwei 8-stündige Fahrten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

University of Paris 5 - Rene Descartes

Ermittler

  • Hauptermittler: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
  • Studienleiter: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDCSRE-003

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