- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00487292
Drzemki i impulsy jasnego światła u pracowników zmianowych
Wpływ połączenia drzemki i impulsów jasnego światła na pracowników zmianowych Senność za kierownicą Badanie pilotażowe
Projekt: próby w parach bez iz drzemkami i jasnym światłem. Otoczenie: Prawdziwa jazda po prywatnym torze drogowym. Samochód kontrolowany środowiskowo. Uczestnicy: 9 pracowników zmianowych na trzech zmianach (rano-popołudnie-noc) Pomiary: Senność za kierownicą mierzono za pomocą ambulatoryjnej polisomnografii i oceniano za pomocą 30-sekundowych segmentów nagrań, gdy procent theta EEG wynosił co najmniej 50% (15 sekund) zarejestrowany okres. Badanych poproszono również o ocenę senności w 7-punktowej Skali Senności Stanforda (SSS).
Interwencja: Uczestnicy prowadzili ten sam samochód w dwóch podobnych 24-godzinnych okresach pracy, z trzema pilotami na każdej zmianie (rano, po południu, w nocy), w odstępie trzech tygodni. W okresie wyjściowym badanym powiedziano, aby zarządzali odpoczynkiem tak, jak zwykle robią to w prawdziwym życiu. Podczas drugiego okresu eksperymentu musieli odpoczywać w ciemnym pokoju podczas dwóch 20-minutowych drzemek, a następnie byli wystawieni na działanie jasnego impulsu światła (5000 luksów) przez 10 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75181 Paris CEDEx 04
- Centre du Sommeil Hôtel Dieu de Paris, 1 place Parvis Notre Dame
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenie zawodowe co najmniej roczne
Kryteria wyłączenia:
- Z historią chorób przewlekłych, leczenia (lub toksycznego)
- Osoby z podejrzeniem zaburzeń snu
- Chrapiący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Senność EEG za kierownicą
Ramy czasowe: dwa okresy po 8 godzin jazdy
|
dwa okresy po 8 godzin jazdy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
subiektywna senność w skali senności Stanforda
Ramy czasowe: dwa okresy po 8 godzin jazdy
|
dwa okresy po 8 godzin jazdy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: damien leger, M.D, Ph.D, Centre du Sommeil Hotel Dieu
- Dyrektor Studium: pierre philip, M.D, Ph.D, Hôpital Pellegrin Bordeaux
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leger D, Annesi-Maesano I, Carat F, Rugina M, Chanal I, Pribil C, El Hasnaoui A, Bousquet J. Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1744-8. doi: 10.1001/archinte.166.16.1744.
- Philip P, Taillard J, Moore N, Delord S, Valtat C, Sagaspe P, Bioulac B. The effects of coffee and napping on nighttime highway driving: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jun 6;144(11):785-91. doi: 10.7326/0003-4819-144-11-200606060-00004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDCSRE-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .