Behaviorální samoregulace
12. dubna 2012 aktualizováno: The Miriam Hospital
Behaviorální samoregulace pro hubnutí u mladých dospělých
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda je začlenění tréninku autoregulace pomocí každodenního vážení účinné v rámci behaviorálního programu hubnutí specificky zaměřeného na mladé dospělé.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti mezi 27 a 40
- věk mezi 21 a 35
Kritéria vyloučení:
- nahlásit poruchu příjmu potravy v anamnéze nebo současnou poruchu příjmu potravy
- hlásit srdeční onemocnění nebo jiný zdravotní stav, který by omezoval možnost účastnit se cvičebního programu bez přímého dohledu lékaře
- hlásí závažná psychiatrická onemocnění nebo organické mozkové syndromy
- v současné době se účastníte jiného programu na hubnutí, užíváte léky na hubnutí nebo jste za posledních 6 měsíců ztratili více než 5 % tělesné hmotnosti
- těhotná, kojící nebo méně než 6 měsíců po porodu
- mají v úmyslu se v časovém rámci vyšetřování odstěhovat z města nebo zmeškají několik schůzek během časového rámce studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci behaviorální samoregulační intervence obdrží upravenou standardní léčbu, která zahrnuje každodenní vážení a školení v metodách samoregulace pro hubnutí.
Všechny léčebné moduly jsou přizpůsobeny pro mladší dospělou věkovou skupinu.
|
Současná studie zahrnuje behaviorální zásah na hubnutí přizpůsobený speciálně mladým dospělým.
Všichni účastníci dostávají kalorické a aktivní předpisy a také školení v modifikaci chování.
Jedna skupina navíc absolvuje školení v autoregulačních technikách pomocí každodenního vážení.
|
|
Experimentální: 2
Účastníci ve skupině Standard obdrží stručnou verzi standardní behaviorální léčby hubnutí s léčebnými moduly přizpůsobenými tak, aby lépe vyhovovaly potřebám mladých dospělých.
|
Současná studie zahrnuje behaviorální zásah na hubnutí přizpůsobený speciálně mladým dospělým.
Všichni účastníci dostávají kalorické a aktivní předpisy a také školení v modifikaci chování.
Jedna skupina navíc absolvuje školení v autoregulačních technikách pomocí každodenního vážení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů a 20 týdnů
|
10 týdnů a 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
symptomy poruchy příjmu potravy, fyzická aktivita, tělesný obraz, symptomy nálady a sebevědomí ohledně stravovacího chování
Časové okno: 10 týdnů a 20 týdnů
|
10 týdnů a 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMTT# 2096-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .