- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00488228
Autorregulación conductual
12 de abril de 2012 actualizado por: The Miriam Hospital
Autorregulación conductual para la pérdida de peso en adultos jóvenes
El propósito de este estudio piloto es determinar si la incorporación del entrenamiento de autorregulación mediante el pesaje diario es eficaz dentro de un programa conductual de pérdida de peso dirigido específicamente a adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal entre 27 y 40
- edad entre 21 y 35
Criterio de exclusión:
- informar un historial de trastorno alimentario o un trastorno alimentario actual
- informar sobre una afección cardíaca u otra afección médica que limitaría la capacidad de participar en un programa de ejercicios sin la supervisión directa de un médico
- reportar enfermedades psiquiátricas importantes o síndromes cerebrales orgánicos
- actualmente participa en otro programa de pérdida de peso, está tomando un medicamento para bajar de peso o ha perdido más del 5% del peso corporal curado en los últimos 6 meses
- embarazada, lactante o menos de 6 meses después del parto
- tiene la intención de mudarse fuera de la ciudad dentro del marco de tiempo de la investigación o se perderá varias reuniones durante el marco de tiempo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los participantes en la intervención de autorregulación conductual recibirán un tratamiento estándar modificado que incorpora pesaje diario y capacitación en métodos de autorregulación para bajar de peso.
Todos los módulos de tratamiento están adaptados para un grupo de edad de adultos jóvenes.
|
El estudio actual implica una intervención conductual para la pérdida de peso diseñada específicamente para adultos jóvenes.
Todos los participantes reciben prescripciones de calorías y actividad, así como capacitación en modificación de conducta.
Además, un grupo recibe formación en técnicas de autorregulación mediante el pesaje diario.
|
Experimental: 2
Los participantes del grupo Estándar recibirán una versión breve del tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso con módulos de tratamiento adaptados para satisfacer mejor las necesidades de los adultos jóvenes.
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El estudio actual implica una intervención conductual para la pérdida de peso diseñada específicamente para adultos jóvenes.
Todos los participantes reciben prescripciones de calorías y actividad, así como capacitación en modificación de conducta.
Además, un grupo recibe formación en técnicas de autorregulación mediante el pesaje diario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio de peso
Periodo de tiempo: 10 semanas y 20 semanas
|
10 semanas y 20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
síntomas del trastorno alimentario, actividad física, imagen corporal, síntomas del estado de ánimo y autoeficacia sobre la conducta alimentaria
Periodo de tiempo: 10 semanas y 20 semanas
|
10 semanas y 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2012
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMTT# 2096-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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