- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488228
Adfærdsmæssig selvregulering
12. april 2012 opdateret af: The Miriam Hospital
Adfærdsmæssig selvregulering for vægttab hos unge voksne
Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om inkorporering af selvreguleringstræning ved hjælp af daglig vejning er effektiv i et adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der specifikt er rettet mod unge voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks mellem 27 og 40
- alder mellem 21 og 35
Ekskluderingskriterier:
- rapportere en historie med spiseforstyrrelse eller en aktuel spiseforstyrrelse
- rapportere en hjertesygdom eller anden medicinsk tilstand, der ville begrænse muligheden for at deltage i et træningsprogram uden direkte opsyn fra lægen
- rapportere større psykiatriske sygdomme eller organiske hjernesyndromer
- i øjeblikket deltager i et andet vægttabsprogram, tager en vægttabsmedicin eller har tabt mere end 5 % af kropsvægten i de sidste 6 måneder
- gravid, ammende eller mindre end 6 måneder efter fødslen
- har til hensigt at flytte ud af byen inden for undersøgelsens tidsramme eller vil gå glip af flere møder i løbet af undersøgelsens tidsramme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagere i den adfærdsmæssige selvreguleringsintervention vil modtage en modificeret standardbehandling, der inkorporerer daglig vejning og træning i selvreguleringsmetoder til vægttab.
Alle behandlingsmoduler er tilpasset en ung voksen aldersgruppe.
|
Den aktuelle undersøgelse involverer en adfærdsmæssig vægttabsintervention, der er skræddersyet specifikt til unge voksne.
Alle deltagere modtager kalorie- og aktivitetsrecepter samt træning i adfærdsændring.
Derudover får en gruppe træning i selvreguleringsteknikker ved hjælp af daglig vejning.
|
|
Eksperimentel: 2
Deltagere i Standard-gruppen vil modtage en kort version af standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling med behandlingsmoduler, der er skræddersyet til bedre at imødekomme unge voksnes behov.
|
Den aktuelle undersøgelse involverer en adfærdsmæssig vægttabsintervention, der er skræddersyet specifikt til unge voksne.
Alle deltagere modtager kalorie- og aktivitetsrecepter samt træning i adfærdsændring.
Derudover får en gruppe træning i selvreguleringsteknikker ved hjælp af daglig vejning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægtændring
Tidsramme: 10 uger og 20 uger
|
10 uger og 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spiseforstyrrelsessymptomer, fysisk aktivitet, kropsopfattelse, humørsymptomer og self-efficacy omkring spiseadfærd
Tidsramme: 10 uger og 20 uger
|
10 uger og 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2007
Først opslået (Skøn)
20. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2012
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMTT# 2096-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .