- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00488228
Auto-regulação comportamental
12 de abril de 2012 atualizado por: The Miriam Hospital
Auto-regulação comportamental para perda de peso em adultos jovens
O objetivo deste estudo piloto é determinar se a incorporação de treinamento de autorregulação usando pesagem diária é eficaz em um programa comportamental de perda de peso voltado especificamente para adultos jovens.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal entre 27 e 40
- idade entre 21 e 35
Critério de exclusão:
- relatar uma história de transtorno alimentar ou um transtorno alimentar atual
- relatar uma condição cardíaca ou outra condição médica que limite a capacidade de participar de um programa de exercícios sem supervisão direta do médico
- relatar doenças psiquiátricas graves ou síndromes cerebrais orgânicas
- atualmente participando de outro programa de perda de peso, está tomando um medicamento para perda de peso ou perdeu mais de 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- grávida, lactante ou menos de 6 meses após o parto
- pretende se mudar da cidade dentro do prazo da investigação ou perderá várias reuniões durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes da intervenção de autorregulação comportamental receberão um tratamento padrão modificado que incorpora pesagem diária e treinamento em métodos de autorregulação para perda de peso.
Todos os módulos de tratamento são adaptados para uma faixa etária de adultos jovens.
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O estudo atual envolve uma intervenção de perda de peso comportamental adaptada especificamente para adultos jovens.
Todos os participantes recebem prescrições de calorias e atividades, bem como treinamento em modificação de comportamento.
Além disso, um grupo recebe treinamento em técnicas de autorregulação com pesagem diária.
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Experimental: 2
Os participantes do grupo Standard receberão uma versão resumida do tratamento comportamental padrão para perda de peso com módulos de tratamento adaptados para atender melhor às necessidades de adultos jovens.
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O estudo atual envolve uma intervenção de perda de peso comportamental adaptada especificamente para adultos jovens.
Todos os participantes recebem prescrições de calorias e atividades, bem como treinamento em modificação de comportamento.
Além disso, um grupo recebe treinamento em técnicas de autorregulação com pesagem diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança de peso
Prazo: 10 semanas e 20 semanas
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10 semanas e 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sintomas de transtorno alimentar, atividade física, imagem corporal, sintomas de humor e autoeficácia sobre o comportamento alimentar
Prazo: 10 semanas e 20 semanas
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10 semanas e 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMTT# 2096-07
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