- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00488228
Käyttäytymisen itsesäätely
torstai 12. huhtikuuta 2012 päivittänyt: The Miriam Hospital
Käyttäytymisen itsesäätely nuorten aikuisten painonpudotukseen
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko itsesäätelyharjoittelun sisällyttäminen päivittäiseen punnitsemiseen tehokasta erityisesti nuorille aikuisille suunnatussa käyttäytymispainonpudotusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 27 ja 40 välillä
- ikä 21-35 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- raportoida syömishäiriöstä tai nykyisestä syömishäiriöstä
- ilmoittaa sydänsairaudesta tai muusta sairaudesta, joka rajoittaisi kykyä osallistua harjoitusohjelmaan ilman lääkärin suoraa valvontaa
- raportoivat vakavista psykiatrisista sairauksista tai orgaanisista aivosyndroomista
- osallistut parhaillaan johonkin muuhun painonpudotusohjelmaan, käytät laihdutuslääkitystä tai olet laihtunut yli 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaana, imetyksen aikana tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- aikovat muuttaa pois kaupungista tutkinnan aikana tai jättää useita kokouksia väliin tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Käyttäytymisen itsesäätelyinterventioon osallistuvat saavat muunnetun vakiohoidon, joka sisältää päivittäisen punnituksen ja itsesäätelymenetelmien harjoittelun painonpudotuksessa.
Kaikki hoitomoduulit on sovitettu nuorten aikuisten ikäryhmään.
|
Nykyinen tutkimus sisältää käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen, joka on räätälöity erityisesti nuorille aikuisille.
Kaikki osallistujat saavat kalori- ja aktiivisuusreseptejä sekä koulutuksen käyttäytymisen muokkaamiseen.
Lisäksi yksi ryhmä saa koulutusta itsesäätelytekniikoihin päivittäisellä punnitsemisella.
|
|
Kokeellinen: 2
Standard-ryhmän osallistujat saavat lyhyen version tavanomaisesta käyttäytymispainonpudotushoidosta hoitomoduuleilla, jotka on räätälöity paremmin nuorten aikuisten tarpeisiin.
|
Nykyinen tutkimus sisältää käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen, joka on räätälöity erityisesti nuorille aikuisille.
Kaikki osallistujat saavat kalori- ja aktiivisuusreseptejä sekä koulutuksen käyttäytymisen muokkaamiseen.
Lisäksi yksi ryhmä saa koulutusta itsesäätelytekniikoihin päivittäisellä punnitsemisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syömishäiriön oireet, fyysinen aktiivisuus, kehonkuva, mielialaoireet ja syömiskäyttäytymisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMTT# 2096-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .