- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00488228
Autoregolazione comportamentale
12 aprile 2012 aggiornato da: The Miriam Hospital
Autoregolazione comportamentale per la perdita di peso nei giovani adulti
Lo scopo di questo studio pilota è determinare se incorporare l'allenamento di autoregolazione utilizzando la pesatura giornaliera sia efficace all'interno di un programma di perdita di peso comportamentale rivolto specificamente ai giovani adulti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea tra 27 e 40
- età compresa tra 21 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- segnalare una storia di disturbo alimentare o un disturbo alimentare attuale
- segnalare una condizione cardiaca o altra condizione medica che limiterebbe la capacità di partecipare a un programma di esercizi senza la diretta supervisione del medico
- segnalare gravi malattie psichiatriche o sindromi cerebrali organiche
- attualmente partecipa a un altro programma di perdita di peso, sta assumendo un farmaco dimagrante o ha perso più del 5% del peso corporeo curando gli ultimi 6 mesi
- gravidanza, allattamento o meno di 6 mesi dopo il parto
- intende trasferirsi fuori città entro il periodo di tempo dell'indagine o mancherà a più riunioni durante il periodo di tempo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
I partecipanti all'intervento di autoregolazione comportamentale riceveranno un trattamento standard modificato che incorpora la pesatura quotidiana e la formazione sui metodi di autoregolazione per la perdita di peso.
Tutti i moduli di trattamento sono adattati per un gruppo di giovani adulti.
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L'attuale studio prevede un intervento di perdita di peso comportamentale su misura per i giovani adulti.
Tutti i partecipanti ricevono prescrizioni di calorie e attività, nonché formazione sulla modifica del comportamento.
Inoltre, un gruppo riceve una formazione sulle tecniche di autoregolazione utilizzando la pesatura giornaliera.
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Sperimentale: 2
I partecipanti al gruppo Standard riceveranno una breve versione del trattamento comportamentale standard per la perdita di peso con moduli di trattamento su misura per soddisfare al meglio le esigenze dei giovani adulti.
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L'attuale studio prevede un intervento di perdita di peso comportamentale su misura per i giovani adulti.
Tutti i partecipanti ricevono prescrizioni di calorie e attività, nonché formazione sulla modifica del comportamento.
Inoltre, un gruppo riceve una formazione sulle tecniche di autoregolazione utilizzando la pesatura giornaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione di peso
Lasso di tempo: 10 settimane e 20 settimane
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10 settimane e 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sintomi del disturbo alimentare, attività fisica, immagine corporea, sintomi dell'umore e autoefficacia sul comportamento alimentare
Lasso di tempo: 10 settimane e 20 settimane
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10 settimane e 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMTT# 2096-07
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