- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488228
Samoregulacja behawioralna
12 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Samoregulacja behawioralna w celu utraty wagi u młodych dorosłych
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy włączenie treningu samoregulacji z wykorzystaniem codziennego ważenia jest skuteczne w behawioralnym programie odchudzania skierowanym specjalnie do młodych dorosłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała między 27 a 40
- wiek od 21 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- zgłosić historię zaburzeń odżywiania lub obecne zaburzenie odżywiania
- zgłosić chorobę serca lub inną chorobę, która ograniczałaby możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń bez bezpośredniego nadzoru lekarza
- zgłaszać poważne choroby psychiczne lub organiczne zespoły mózgowe
- obecnie uczestniczysz w innym programie odchudzania, przyjmujesz leki odchudzające lub straciłeś więcej niż 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- w ciąży, karmiących lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie
- zamierzają wyprowadzić się z miasta w ramach czasowych dochodzenia lub opuszczą wiele spotkań w ramach czasowych badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy behawioralnej interwencji samoregulacji otrzymają zmodyfikowane standardowe leczenie, które obejmuje codzienne ważenie i szkolenie w zakresie metod samoregulacji w celu utraty wagi.
Wszystkie moduły zabiegowe są dostosowane do grupy wiekowej młodych dorosłych.
|
Obecne badanie obejmuje behawioralną interwencję odchudzającą dostosowaną specjalnie do młodych dorosłych.
Wszyscy uczestnicy otrzymują receptę na kalorie i aktywność, a także szkolenie w zakresie modyfikacji zachowania.
Dodatkowo jedna grupa przechodzi szkolenie w zakresie technik samoregulacji z wykorzystaniem codziennego ważenia.
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy grupy standardowej otrzymają krótką wersję standardowej behawioralnej kuracji odchudzającej z modułami terapeutycznymi dostosowanymi do potrzeb młodych dorosłych.
|
Obecne badanie obejmuje behawioralną interwencję odchudzającą dostosowaną specjalnie do młodych dorosłych.
Wszyscy uczestnicy otrzymują receptę na kalorie i aktywność, a także szkolenie w zakresie modyfikacji zachowania.
Dodatkowo jedna grupa przechodzi szkolenie w zakresie technik samoregulacji z wykorzystaniem codziennego ważenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana wagi
Ramy czasowe: 10 tygodni i 20 tygodni
|
10 tygodni i 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
objawy zaburzeń odżywiania, aktywność fizyczna, obraz ciała, objawy nastroju i poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 10 tygodni i 20 tygodni
|
10 tygodni i 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMTT# 2096-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na samoregulacja
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone