- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00488228
Verhaltensselbstregulierung
12. April 2012 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Verhaltensselbstregulation zur Gewichtsabnahme bei jungen Erwachsenen
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die Einbeziehung eines Selbstregulierungstrainings durch tägliches Wiegen innerhalb eines verhaltensbezogenen Gewichtsverlustprogramms, das sich speziell an junge Erwachsene richtet, wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 27 und 40
- Alter zwischen 21 und 35
Ausschlusskriterien:
- eine Essstörung in der Vorgeschichte oder eine aktuelle Essstörung melden
- eine Herzerkrankung oder eine andere Erkrankung melden, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm ohne direkte ärztliche Aufsicht einschränken würde
- über schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen oder hirnorganische Syndrome berichten
- Nehmen Sie derzeit an einem anderen Abnehmprogramm teil, nehmen Sie ein Medikament zur Gewichtsreduktion ein oder haben Sie in den letzten 6 Monaten mehr als 5 % Ihres Körpergewichts verloren
- schwanger, stillend oder weniger als 6 Monate nach der Geburt
- beabsichtigen, innerhalb des Zeitrahmens der Untersuchung die Stadt zu verlassen, oder werden während des Studienzeitraums mehrere Treffen verpassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Teilnehmer der Intervention zur Verhaltensselbstregulierung erhalten eine modifizierte Standardbehandlung, die tägliches Wiegen und Training in Selbstregulierungsmethoden zur Gewichtsreduktion umfasst.
Alle Behandlungsmodule sind auf die Altersgruppe junger Erwachsener abgestimmt.
|
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion, die speziell auf junge Erwachsene zugeschnitten ist.
Alle Teilnehmer erhalten Kalorien- und Aktivitätsrezepte sowie ein Training zur Verhaltensänderung.
Darüber hinaus erhält eine Gruppe Schulungen zur Selbstregulierung durch tägliches Wiegen.
|
Experimental: 2
Teilnehmer der Standardgruppe erhalten eine Kurzversion der Standardbehandlung zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion mit Behandlungsmodulen, die besser auf die Bedürfnisse junger Erwachsener zugeschnitten sind.
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Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion, die speziell auf junge Erwachsene zugeschnitten ist.
Alle Teilnehmer erhalten Kalorien- und Aktivitätsrezepte sowie ein Training zur Verhaltensänderung.
Darüber hinaus erhält eine Gruppe Schulungen zur Selbstregulierung durch tägliches Wiegen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 10 Wochen und 20 Wochen
|
10 Wochen und 20 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Essstörungssymptome, körperliche Aktivität, Körperbild, Stimmungssymptome und Selbstwirksamkeit in Bezug auf Essverhalten
Zeitfenster: 10 Wochen und 20 Wochen
|
10 Wochen und 20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMTT# 2096-07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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