- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00488228
Viselkedési önszabályozás
2012. április 12. frissítette: The Miriam Hospital
Viselkedési önszabályozás a fogyás érdekében fiatal felnőtteknél
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hatékony-e a napi mérlegelést alkalmazó önszabályozási tréning beépítése egy kifejezetten fiatal felnőtteket célzó viselkedési súlycsökkentő programba.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex 27 és 40 között
- életkor 21 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- jelentse az anamnézisében szereplő étkezési zavart vagy jelenlegi étkezési zavart
- jelentsen olyan szívbetegséget vagy más egészségügyi állapotot, amely korlátozza az edzésprogramban való részvételt az orvos közvetlen felügyelete nélkül
- jelentenek súlyos pszichiátriai betegségeket vagy organikus agyi szindrómákat
- jelenleg egy másik fogyókúrás programban vesz részt, fogyókúrás gyógyszert szed, vagy az elmúlt 6 hónapban több mint 5%-ot veszített a gyógyulásból
- terhes, szoptató, vagy kevesebb mint 6 hónappal a szülés után
- a vizsgálat időtartamán belül el kíván költözni a városból, vagy a vizsgálat időtartama alatt több találkozót is kihagy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
A viselkedési önszabályozó beavatkozásban részt vevők egy módosított standard kezelést kapnak, amely magában foglalja a napi súlymérés és a testsúlycsökkentés önszabályozási módszereinek képzését.
Minden kezelési modul fiatal felnőtt korosztály számára készült.
|
A jelenlegi tanulmány egy viselkedési súlycsökkentő beavatkozást tartalmaz, amelyet kifejezetten fiatal felnőttekre szabtak.
Minden résztvevő kalória- és aktivitás-előírásokat, valamint viselkedésmódosítási képzést kap.
Ezenkívül az egyik csoport önszabályozási technikákon vesz részt napi súlymérés segítségével.
|
Kísérleti: 2
A Standard csoport résztvevői megkapják a szokásos viselkedési súlycsökkentő kezelés rövid változatát, olyan kezelési modulokkal, amelyek jobban megfelelnek a fiatal felnőttek igényeinek.
|
A jelenlegi tanulmány egy viselkedési súlycsökkentő beavatkozást tartalmaz, amelyet kifejezetten fiatal felnőttekre szabtak.
Minden résztvevő kalória- és aktivitás-előírásokat, valamint viselkedésmódosítási képzést kap.
Ezenkívül az egyik csoport önszabályozási technikákon vesz részt napi súlymérés segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
súlyváltozás
Időkeret: 10 hét és 20 hét
|
10 hét és 20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
étkezési zavar tünetei, fizikai aktivitás, testkép, hangulati tünetek és az étkezési viselkedéssel kapcsolatos önhatékonyság
Időkeret: 10 hét és 20 hét
|
10 hét és 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jessica G LaRose, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMTT# 2096-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a önszabályozás
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve