Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr demografických údajů a perioperační péče o pacienty podstupující laparoskopickou operaci

11. ledna 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Sběr dat demografické a perioperační péče o pacientky podstupující laparoskopickou operaci na Klinice gynekologické onkologie

Cílem této klinické výzkumné studie je shromáždit informace o pacientech, kteří podstoupili nebo se chystají podstoupit laparoskopii u M. D. Andersona. Vědci chtějí tyto informace využít k tomu, aby se v průběhu času dozvěděli o účincích laparoskopických operací na pacienty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budou shromážděny vaše demografické informace (jako je váš věk, rasa, lékařská a chirurgická historie a typ rakoviny). Informace o typu chirurgického zákroku, který u vás byl proveden, o vaší péči během operace a po ní, případných problémech souvisejících s operací a podrobnosti o vaší následné péči budou vloženy do výzkumné databáze. Tyto informace budou shromažďovány od pacientů navštěvovaných na MD Anderson od 1. ledna 1990. Bude použit pro budoucí výzkumné studie.

Výzkumná databáze bude přibližně po 1 roce aktualizována, aby obsahovala informace o výsledku vašeho onemocnění, léčbě a/nebo následné péči. Tyto informace budou shromážděny z vaší lékařské dokumentace, pokud je to možné. Pokud to není ve vašem lékařském záznamu, můžete být znovu kontaktováni, aby se výzkumníci mohli tyto informace dozvědět.

Vaše účast v této studii bude pokračovat až 5 let po vašem laparoskopickém výkonu.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 1000 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky, které byly nebo budou mít laparoskopickou operaci na Klinice gynekologické onkologie (gynekologická onkologie a všeobecná gynekologie) od 1. ledna 1990 dále.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všechny pacientky, které byly nebo budou mít laparoskopickou operaci na Klinice gynekologické onkologie (gynekologická onkologie a všeobecná gynekologie) od 1. ledna 1990 dále.

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Databáze laparoskopické chirurgie
Jiný: Sběr dat z laparoskopické chirurgie
Prospektivně i retrospektivně sbírat data o pacientech, kteří byli laparoskopicky operováni od 1. ledna 1990 dopředu. Do databáze budou vložena data z úvodní poznámky o návštěvě pacienta, poznámky o konzultaci, operační zpráva, shrnutí propuštění a poznámky o průběhu sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sbírejte prospektivně i retrospektivně údaje o demografii, perioperační péči a výsledcích pacientů u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.
Časové okno: 21 let
21 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uspořádejte klinické informace, charakteristiky pacienta, léčbu a laparoskopická výsledná data do jediného datového úložiště, udržovaného na zabezpečené platformě, která poskytne archiv pro budoucí výzkum.
Časové okno: 21 let
21 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0170

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit