Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling af demografi og perioperativ behandling af patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

11. januar 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Dataindsamling af demografi og perioperativ behandling af patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi på afdelingen for gynækologisk onkologi

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at indsamle information om patienter, der har fået eller skal have foretaget laparoskopi hos M. D. Anderson. Forskere ønsker at bruge denne information til at lære virkningerne af laparoskopisk kirurgi på patienter over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil dine demografiske oplysninger (såsom din alder, race, medicinske og kirurgiske historie og kræfttype) blive indsamlet. Oplysninger om typen af ​​kirurgisk indgreb udført på dig, din pleje under og efter din operation, eventuelle problemer relateret til din operation og detaljer om din opfølgende behandling vil blive indtastet i en forskningsdatabase. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra patienter set hos M. D. Anderson siden 1. januar 1990. Det vil blive brugt til fremtidige forskningsstudier.

Forskningsdatabasen vil efter ca. 1 år blive opdateret til at indeholde oplysninger om dit sygdomsudfald, behandling og/eller opfølgende behandling. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra din journal, hvis det er muligt. Hvis det ikke er i din journal, kan du igen blive kontaktet, så forskerne kan lære disse oplysninger at kende.

Din deltagelse i denne undersøgelse vil fortsætte op til 5 år efter din laparoskopiske procedure.

Dette er en undersøgelse. Op til 1.000 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har fået eller skal have foretaget en laparoskopisk operation i Gynækologisk Onkologisk Afdeling (Gynækologisk Onkologi og Almen Gynækologi) siden 1. januar 1990 frem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter, der har fået eller skal have foretaget en laparoskopisk operation i Gynækologisk Onkologisk Afdeling (Gynækologisk Onkologi og Almen Gynækologi) siden 1. januar 1990 frem.

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk kirurgi database
Andet: Indsamling af data fra laparoskopisk kirurgi
Prospektivt og retrospektivt indsamle data om patienter, der har fået foretaget laparoskopisk kirurgi siden 1. januar 1990 og frem. Data fra det indledende patientbesøgsnotat, konsultationsnotater, operationsrapport, udskrivelsesresumé og opfølgende statusnotater vil blive indtastet i databasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsaml, både prospektivt og retrospektivt, data om demografi, perioperativ behandling og patientresultater hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.
Tidsramme: 21 år
21 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Organiser klinisk information, patientkarakteristika, behandling og laparoskopiske udfaldsdata i et enkelt datalager, vedligeholdt på en sikker platform, der vil give et arkiv til fremtidig forskning.
Tidsramme: 21 år
21 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2007

Først opslået (Skøn)

22. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-0170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner