Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych demograficznych i opieki okołooperacyjnej nad pacjentami poddawanymi zabiegom laparoskopowym

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Gromadzenie danych demograficznych i opieki okołooperacyjnej nad pacjentkami poddawanymi zabiegom laparoskopowym w Klinice Ginekologii Onkologicznej

Celem tego badania klinicznego jest zebranie informacji o pacjentach, którzy mieli lub będą mieć wykonaną laparoskopię w M. D. Anderson. Naukowcy chcą wykorzystać te informacje, aby poznać wpływ operacji laparoskopowej na pacjentów w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaną zebrane Twoje dane demograficzne (takie jak wiek, rasa, historia medyczna i chirurgiczna oraz rodzaj raka). Informacje o rodzaju przeprowadzonego u Ciebie zabiegu chirurgicznego, Twojej opiece w trakcie i po zabiegu, ewentualnych problemach związanych z zabiegiem oraz szczegóły dotyczące dalszej opieki zostaną wprowadzone do bazy badawczej. Te informacje będą zbierane od pacjentów leczonych w M.D. Anderson od 1 stycznia 1990 roku. Posłuży do przyszłych badań naukowych.

Baza danych badań zostanie zaktualizowana po około 1 roku, aby zawierała informacje o wynikach choroby, leczeniu i/lub dalszej opiece. Jeśli to możliwe, informacje te zostaną zebrane z Twojej dokumentacji medycznej. Jeśli nie ma tego w Twojej dokumentacji medycznej, możesz ponownie skontaktować się z Tobą, aby badacze mogli poznać te informacje.

Twój udział w tym badaniu będzie trwał do 5 lat po zabiegu laparoskopowym.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 1000 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, które miały lub będą miały operację laparoskopową w Oddziale Ginekologii Onkologicznej (Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii Ogólnej) od 1 stycznia 1990 roku do przodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wszystkie pacjentki, które miały lub będą miały operację laparoskopową w Oddziale Ginekologii Onkologicznej (Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii Ogólnej) od 1 stycznia 1990 roku do przodu.

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Baza danych chirurgii laparoskopowej
Zbieraj prospektywnie i retrospektywnie dane dotyczące pacjentów, którzy przeszli operację laparoskopową od 1 stycznia 1990 r. Dane z notatki z pierwszej wizyty pacjenta, notatek z konsultacji, raportu operacyjnego, podsumowania wypisu i notatek z postępów obserwacji zostaną wprowadzone do bazy danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gromadź, zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie, dane demograficzne, opiekę okołooperacyjną i wyniki pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Ramy czasowe: 21 lat
21 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Organizuj informacje kliniczne, charakterystykę pacjentów, leczenie i wyniki laparoskopii w jednym repozytorium danych, utrzymywanym na bezpiecznej platformie, która będzie stanowić archiwum dla przyszłych badań.
Ramy czasowe: 21 lat
21 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0170

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj