- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00490126
Gromadzenie danych demograficznych i opieki okołooperacyjnej nad pacjentami poddawanymi zabiegom laparoskopowym
Gromadzenie danych demograficznych i opieki okołooperacyjnej nad pacjentkami poddawanymi zabiegom laparoskopowym w Klinice Ginekologii Onkologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaną zebrane Twoje dane demograficzne (takie jak wiek, rasa, historia medyczna i chirurgiczna oraz rodzaj raka). Informacje o rodzaju przeprowadzonego u Ciebie zabiegu chirurgicznego, Twojej opiece w trakcie i po zabiegu, ewentualnych problemach związanych z zabiegiem oraz szczegóły dotyczące dalszej opieki zostaną wprowadzone do bazy badawczej. Te informacje będą zbierane od pacjentów leczonych w M.D. Anderson od 1 stycznia 1990 roku. Posłuży do przyszłych badań naukowych.
Baza danych badań zostanie zaktualizowana po około 1 roku, aby zawierała informacje o wynikach choroby, leczeniu i/lub dalszej opiece. Jeśli to możliwe, informacje te zostaną zebrane z Twojej dokumentacji medycznej. Jeśli nie ma tego w Twojej dokumentacji medycznej, możesz ponownie skontaktować się z Tobą, aby badacze mogli poznać te informacje.
Twój udział w tym badaniu będzie trwał do 5 lat po zabiegu laparoskopowym.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 1000 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszystkie pacjentki, które miały lub będą miały operację laparoskopową w Oddziale Ginekologii Onkologicznej (Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii Ogólnej) od 1 stycznia 1990 roku do przodu.
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Baza danych chirurgii laparoskopowej
|
Zbieraj prospektywnie i retrospektywnie dane dotyczące pacjentów, którzy przeszli operację laparoskopową od 1 stycznia 1990 r.
Dane z notatki z pierwszej wizyty pacjenta, notatek z konsultacji, raportu operacyjnego, podsumowania wypisu i notatek z postępów obserwacji zostaną wprowadzone do bazy danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gromadź, zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie, dane demograficzne, opiekę okołooperacyjną i wyniki pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Ramy czasowe: 21 lat
|
21 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Organizuj informacje kliniczne, charakterystykę pacjentów, leczenie i wyniki laparoskopii w jednym repozytorium danych, utrzymywanym na bezpiecznej platformie, która będzie stanowić archiwum dla przyszłych badań.
Ramy czasowe: 21 lat
|
21 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-0170
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .