- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00490126
Datainsamling av demografi och perioperativ vård av patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi
Datainsamling av demografi och perioperativ vård av patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi på avdelningen för gynekologisk onkologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du går med på att delta i denna studie kommer din demografiska information (såsom din ålder, ras, medicinska och kirurgiska historia och typ av cancer) att samlas in. Information om vilken typ av kirurgiskt ingrepp som utförs på dig, din vård under och efter operationen, eventuella problem relaterade till din operation och detaljer om din uppföljningsvård kommer att föras in i en forskningsdatabas. Denna information kommer att samlas in från patienter som setts på M. D. Anderson sedan 1 januari 1990. Den kommer att användas för framtida forskningsstudier.
Forskningsdatabasen kommer att uppdateras, efter ca 1 år, med information om ditt sjukdomsutfall, behandling och/eller uppföljningsvård. Denna information kommer om möjligt att samlas in från din journal. Om det inte finns i din journal kan du återigen bli kontaktad så att forskare kan ta reda på denna information.
Ditt deltagande i denna studie kommer att fortsätta upp till 5 år efter ditt laparoskopiska ingrepp.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 1 000 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla patienter som genomgått eller kommer att genomgå laparoskopisk kirurgi på avdelningen för gynekologisk onkologi (gynekologisk onkologi och allmän gynekologi) sedan 1 januari 1990 framåt.
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Laparoskopisk kirurgidatabas
|
Samla in data prospektivt och retrospektivt om patienter som genomgått laparoskopisk kirurgi sedan 1 januari 1990 och framåt.
Data från det första patientbesöket, konsultationsanteckningarna, operationsrapporten, utskrivningssammanfattningen och uppföljningsnoteringar kommer att föras in i databasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samla, både prospektivt och retrospektivt, data om demografi, perioperativ vård och patientresultat hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi.
Tidsram: 21 år
|
21 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Organisera klinisk information, patientegenskaper, behandling och laparoskopiska utfallsdata i ett enda datalager, som underhålls på en säker plattform som kommer att tillhandahålla ett arkiv för framtida forskning.
Tidsram: 21 år
|
21 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2006-0170
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopi
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceAvslutadLaparoskopi | Kolecystektomi | Okomplicerad kolelithiasis | Standardteknik | Single Port LaparoscopyGrekland
Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi datainsamling
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning