Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamling av demografi och perioperativ vård av patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi

11 januari 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Datainsamling av demografi och perioperativ vård av patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi på avdelningen för gynekologisk onkologi

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att samla in information om patienter som genomgått eller kommer att genomgå laparoskopi vid M. D. Anderson. Forskare vill använda denna information för att lära sig effekterna av laparoskopisk kirurgi på patienter över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Om du går med på att delta i denna studie kommer din demografiska information (såsom din ålder, ras, medicinska och kirurgiska historia och typ av cancer) att samlas in. Information om vilken typ av kirurgiskt ingrepp som utförs på dig, din vård under och efter operationen, eventuella problem relaterade till din operation och detaljer om din uppföljningsvård kommer att föras in i en forskningsdatabas. Denna information kommer att samlas in från patienter som setts på M. D. Anderson sedan 1 januari 1990. Den kommer att användas för framtida forskningsstudier.

Forskningsdatabasen kommer att uppdateras, efter ca 1 år, med information om ditt sjukdomsutfall, behandling och/eller uppföljningsvård. Denna information kommer om möjligt att samlas in från din journal. Om det inte finns i din journal kan du återigen bli kontaktad så att forskare kan ta reda på denna information.

Ditt deltagande i denna studie kommer att fortsätta upp till 5 år efter ditt laparoskopiska ingrepp.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 1 000 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgått eller kommer att genomgå laparoskopisk kirurgi på avdelningen för gynekologisk onkologi (gynekologisk onkologi och allmän gynekologi) sedan 1 januari 1990 framåt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Alla patienter som genomgått eller kommer att genomgå laparoskopisk kirurgi på avdelningen för gynekologisk onkologi (gynekologisk onkologi och allmän gynekologi) sedan 1 januari 1990 framåt.

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk kirurgidatabas
Samla in data prospektivt och retrospektivt om patienter som genomgått laparoskopisk kirurgi sedan 1 januari 1990 och framåt. Data från det första patientbesöket, konsultationsanteckningarna, operationsrapporten, utskrivningssammanfattningen och uppföljningsnoteringar kommer att föras in i databasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samla, både prospektivt och retrospektivt, data om demografi, perioperativ vård och patientresultat hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi.
Tidsram: 21 år
21 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Organisera klinisk information, patientegenskaper, behandling och laparoskopiska utfallsdata i ett enda datalager, som underhålls på en säker plattform som kommer att tillhandahålla ett arkiv för framtida forskning.
Tidsram: 21 år
21 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-0170

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopi

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi datainsamling

3
Prenumerera