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Datenerfassung von Demographie und perioperativer Versorgung von Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

11. Januar 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Datenerhebung von Demographie und perioperativer Versorgung von Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation in der Abteilung für Gynäkologische Onkologie unterziehen

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es, Informationen über Patienten zu sammeln, bei denen bei M. D. Anderson eine Laparoskopie durchgeführt wurde oder durchgeführt wird. Forscher wollen diese Informationen nutzen, um die Auswirkungen der laparoskopischen Chirurgie auf Patienten im Laufe der Zeit zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Ihre demografischen Daten (wie Ihr Alter, Ihre ethnische Zugehörigkeit, Ihre medizinische und chirurgische Vorgeschichte und Ihre Krebsart) erfasst. Informationen über die Art des an Ihnen durchgeführten chirurgischen Eingriffs, Ihre Betreuung während und nach Ihrer Operation, etwaige Probleme im Zusammenhang mit Ihrer Operation und Einzelheiten zu Ihrer Nachsorge werden in eine Forschungsdatenbank eingegeben. Diese Informationen werden von Patienten gesammelt, die seit dem 1. Januar 1990 bei M. D. Anderson behandelt wurden. Es wird für zukünftige Forschungsstudien verwendet.

Die Forschungsdatenbank wird nach etwa einem Jahr aktualisiert und enthält Informationen zu Ihrem Krankheitsverlauf, Ihrer Behandlung und/oder Nachsorge. Diese Informationen werden nach Möglichkeit aus Ihrer Krankenakte erhoben. Wenn es nicht in Ihrer Krankenakte enthalten ist, werden Sie möglicherweise erneut kontaktiert, damit die Forscher diese Informationen erfahren können.

Ihre Teilnahme an dieser Studie wird bis zu 5 Jahre nach Ihrem laparoskopischen Eingriff fortgesetzt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 1.000 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in der Abteilung für Gynäkologische Onkologie (Gynäkologische Onkologie und Allgemeine Gynäkologie) seit dem 1. Januar 1990 laparoskopisch operiert wurden oder werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten, die in der Abteilung für Gynäkologische Onkologie (Gynäkologische Onkologie und Allgemeine Gynäkologie) seit dem 1. Januar 1990 laparoskopisch operiert wurden oder werden.

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Datenbank für laparoskopische Chirurgie
Sammeln Sie prospektiv und retrospektiv Daten zu Patienten, die seit dem 1. Januar 1990 laparoskopisch operiert wurden. Daten aus der ersten Patientenbesuchsnotiz, den Konsultationsnotizen, dem Operationsbericht, der Entlassungszusammenfassung und den Verlaufsnotizen der Nachsorge werden in die Datenbank eingegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammeln Sie sowohl prospektiv als auch retrospektiv Daten zu Demografie, perioperativer Versorgung und Patientenergebnissen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen.
Zeitfenster: 21 Jahre
21 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Organisieren Sie klinische Informationen, Patientenmerkmale, Behandlung und laparoskopische Ergebnisdaten in einem einzigen Datenspeicher, der auf einer sicheren Plattform verwaltet wird, die ein Archiv für zukünftige Forschungen bietet.
Zeitfenster: 21 Jahre
21 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-0170

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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