- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00490126
Datenerfassung von Demographie und perioperativer Versorgung von Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen
Datenerhebung von Demographie und perioperativer Versorgung von Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation in der Abteilung für Gynäkologische Onkologie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Ihre demografischen Daten (wie Ihr Alter, Ihre ethnische Zugehörigkeit, Ihre medizinische und chirurgische Vorgeschichte und Ihre Krebsart) erfasst. Informationen über die Art des an Ihnen durchgeführten chirurgischen Eingriffs, Ihre Betreuung während und nach Ihrer Operation, etwaige Probleme im Zusammenhang mit Ihrer Operation und Einzelheiten zu Ihrer Nachsorge werden in eine Forschungsdatenbank eingegeben. Diese Informationen werden von Patienten gesammelt, die seit dem 1. Januar 1990 bei M. D. Anderson behandelt wurden. Es wird für zukünftige Forschungsstudien verwendet.
Die Forschungsdatenbank wird nach etwa einem Jahr aktualisiert und enthält Informationen zu Ihrem Krankheitsverlauf, Ihrer Behandlung und/oder Nachsorge. Diese Informationen werden nach Möglichkeit aus Ihrer Krankenakte erhoben. Wenn es nicht in Ihrer Krankenakte enthalten ist, werden Sie möglicherweise erneut kontaktiert, damit die Forscher diese Informationen erfahren können.
Ihre Teilnahme an dieser Studie wird bis zu 5 Jahre nach Ihrem laparoskopischen Eingriff fortgesetzt.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 1.000 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Patienten, die in der Abteilung für Gynäkologische Onkologie (Gynäkologische Onkologie und Allgemeine Gynäkologie) seit dem 1. Januar 1990 laparoskopisch operiert wurden oder werden.
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Datenbank für laparoskopische Chirurgie
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Sammeln Sie prospektiv und retrospektiv Daten zu Patienten, die seit dem 1. Januar 1990 laparoskopisch operiert wurden.
Daten aus der ersten Patientenbesuchsnotiz, den Konsultationsnotizen, dem Operationsbericht, der Entlassungszusammenfassung und den Verlaufsnotizen der Nachsorge werden in die Datenbank eingegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie sowohl prospektiv als auch retrospektiv Daten zu Demografie, perioperativer Versorgung und Patientenergebnissen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen.
Zeitfenster: 21 Jahre
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21 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Organisieren Sie klinische Informationen, Patientenmerkmale, Behandlung und laparoskopische Ergebnisdaten in einem einzigen Datenspeicher, der auf einer sicheren Plattform verwaltet wird, die ein Archiv für zukünftige Forschungen bietet.
Zeitfenster: 21 Jahre
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21 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro Ramirez, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-0170
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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